1、生产企业名称，必须在产品或包装或合格证上有显示（英文需要拿经营者备案登记证） 2、货物里面的每个小包/盒都要有合格证（必须盖章），产品或包装或合格证上必须要有： 执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期（缺一不可） 3、非医用提供声明(最好提供，以便查验） 4、普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样；二是执行的产品标准为非医用标准；三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带有上面字样，标准，

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产品国外准入要求 生产企业需确保出口的防疫物资质量符合进口国（地区）的要求及认证。 以下列出主要国外防疫物资技术要求供出口企业参考，具体内容及相关变化情况以相关管理部门、国外官方机构最新公布为准。 近期欧美等国家地区陆续发布防疫物资监管的临时或紧急措施，放宽部分防疫物资准入要求，如欧盟委员会3月13日发布《关于COVID-19疫情期间的合格评定和市场监督程序的（EU）2020/403号建议》，提出正在进行认证程序的产品，只要达到

出口口罩运费问题 太贵啦

1.非医疗物资承诺书 2.成分证明 3.合同/发票/装箱单 4.出口申报要素确认表 5.采购合同/代理进出口协议（三方贸易适用） 1. Letter of commitment for non-medical materials 2. Proof of ingredients 3. Contract / invoice / packing list 4. Confirmation form of export declaration elements 5. Purchase contract / import and export agency agreement (applicable to three party trade) 1.如果产品上面有FDA/CE标志，就会被认定为医用类 2.如果KN95，品类属于GB2626，属于非医用 3.如果是N95，上面有NIOSH标志，也属于非医用 4.对于

申报最新要求 根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》，在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，需提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的

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出口防疫物资该如何归类？ How to classify the export epidemic prevention materials? 答：防疫物资的主要归类如下： （一）防护用品 按照最新税则，口罩应归入税号6307900010，化纤制防护服应归入税号6210103010，橡胶防护服应归入税号40159010，塑料防护服应归入税号39262090。 常见防护手套、护目镜应归入下列税号： （二）消毒用品 除特殊情况外，以下常见消毒用品应归入下列税号： （三）检测试剂 检测试剂一般应归入38220090。 A: the main categories of epidemic prevention ma

未获得药品监督管理部门的注册证书，但已获得国外相关标准认证，能否出口？ 答：根据“5号公告”规定，出口相关医疗物资应取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)质量标准要求。针对已获得国外相关标准认证，但尚未取得我国医疗器械产品注册证书的情况，建议相关企业按规定向药品监督管理部门提出申请，及时获取注册证书。 国家对出口医疗物资的管理还会有变化吗？ 答：根据“5号公告”所述，为了保障相关出口医疗物资的质

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1. 营业执照； 2. 企业生产许可证； 3. 产品检验报关； 4. 医疗器械注册证； 5. 产品说明、标签 6. 产品批次、编号； 7. 产品质量与安全手册； 8. 产品样品图和外包装图。 1. Business license; 2. Enterprise production license; 3. Product inspection and customs declaration; 4. Medical device registration certificate; 5. Product description and label 6. Product batch number; 7. Product quality and safety manual; 8. Product sample drawing and outer packing drawing. 李国杰（经理）：18202125732 专注于进口的物流师 在进口清关

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