重磅丨豪森药业阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）获批，全球第二个三代EGFR-TKI创新药！ 3月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗。 肺癌的发病率居于恶性肿瘤首位，在我国患者中有超过 40% 是

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每年11月是全球“肺癌关注月”，11月17日是“国际肺癌日”，随着医学知识的普及，肺癌也愈发受到人们的关注。近年来肺癌治疗方案不断优化，肺癌患者的长期生存也越来越成为可能。国务院发布的《关于实施健康中国行动的意见》将癌症作为防治重点，实现“2030总体癌症5年生存率提高15%”成为实现健康中国战略目标的重要任务。让肺癌逐步走向“慢病化”，延长肺癌患者生存期，也成为医学攻坚的重要目标。 靶向药物的诞生和发展，为非小细胞

江苏豪森药业集团有限公司（豪森药业官网：http://www.hansoh.cn/） Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. 豪森药业成立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药公司，秉持“服务社会、营造健康”的企业使命，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家

Ⅱ期APOLLO研究结果显示，对于经第一代或第二代EGFR TKI治疗进展后EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床获益，阿美替尼二线治疗的客观缓解率（ORR；独立评审委员会评估）为68.9%，中位PFS（48%成熟度）为12.3个月，中位缓解持续时间（DoR）为12.4个月。 来源：肿瘤资讯

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“国字牌”临床研究出新刃：陆舜团队领衔首个国产三代靶向药上市【豪森阿美替尼吧】_百度贴吧“国字牌”临床研究出新刃：胸科医院陆舜团队领衔首个国产三代靶向药获批上市！这个由我国自主研发的第三代EGFR靶向药的诞生，打破了晚期肺癌治疗耐药后只能依赖一种进口药的困境，为无数深受病痛折磨的患者带来了新的希望。日前，上海提出“到2025年要建设成为全球公共卫生最安全的城市之一”的战略目标，其中，加快公共卫生领域临床应用和

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3月18日，国家药品监督管理局批准了我国本土药企江苏豪森药业自主研发1类创新药甲磺酸阿美替尼片上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗。 近期，就国内肺癌诊疗手段的发展，如何做好晚期肺癌病人的全程管理，肺癌精准医疗路的走向，国产肿瘤药物的机遇和挑战，创新药研发对实施健康中国战略的现实意义等问题，豪森药业与

点赞！新药加速审批的龙门鱼跃 | 为中国“质”造阿美替尼喝彩! 晚期癌症患者治疗的核心目标是延长生存时间和提高生活质量。关键注册研究的试验终点应能有效反映临床获益的指标，例如以总生存期(OS) 为主要终点。监管部门为加速药品上市、改善治疗可及性，对难治性疾病具有突出临床获益的药物实施加速审批，即允许使用可合理预测临床获益的替代终点，如客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）作为主要终点支持新药获批上市1,2，而ORR为SAT

“新冠”疫情告诉我们，中国的医护工作者，不比国外医护工作者差，阿美替尼的问世也说明，中国药企也不比国外药企差，加油！

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