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本来想打修美乐，结果去医院一检查血象和ppd都是阳性，医生说打不了，让吃抗结核药，结果我吃了抗结核药利福平气短喘气困难又停了， 这就打不了修美乐，唉这可怎么办，有同样情况的吗

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感冒发烧的患者是否可以使用修美乐？ 根据中文说明书，使用修美乐有增加患者严重感染的风险。在使用本品之前、期间及使用后，必须严密监测患者是否出现感染，包括结核。无论是慢性活动性或局灶活动性感染，在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。因此感冒伴随的发热多由于感染（病毒、细菌）所致。建议患者待体温恢复正常且感冒症状完全消除后再由医生决 定用药。

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有癫痫病史的病人是否可以修美乐？ 癫痫是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂大脑功能障碍的一种慢性疾病。癫痫的 发病机制非常复杂。从机制上,使用修美乐等 TNFi 对癫痫病人不会有影响,且基于阿达 木单抗的临床试验以及上市后研究的数据,目前没有与癫痫相关性的数据。但是对于神 经系统病变的患者，建议请专科医师结合患者情况权衡利弊决定药物的使用，用药期 间注意加强监测，同时需注意治疗癫痫的药物是否可能与修美乐这类 TNFi 产生

请问各位病友，有甲状腺结节的患者能否打修美乐？

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15.ADA 理论上说不通过肝肾代谢，但是用药后为什么会有肝酶升高的不良事件？ 根据修美乐中文说明书（版本：2018 年 8 月 8 日），肝酶升高确实是修美乐非常常见 的不良反应之一，发生频率≥10%。目前 ADA 导致转氨酶升高的具体机制还没有确切 定论。如在用药后发生肝酶升高，建议先排除慢性肝炎、胆道疾病、脂肪肝、酒精肝、 其它药物因素、 恶性疾病等其他引起肝酶升高的原因 。

9.一例 AS 患者使用修美乐 2 针后自觉疗效不好，是否需要继续使用？ 建议初始使用阿达木单抗的疗程为 3-6 个月，一般 AS 患者治疗 3 个月内可获得临床应答，能预测其长期的反应。该患者疗程太短，可继续使用进一步观察疗效，在评估临床症状改善程度的同时也应复查实验室炎症指标看是否有下降的趋势。对于 3 个月内未获得临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。

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临床研究数据在用于跟踪随访阿达木单抗长期安全性的PYRAMID注册研究数据显示，长期暴露于阿达木单抗的CD患者5年严重感染发生率为4.5 E/100PY，6年为4.9 E/100PY，7年为4.9 E/100PY。研究结果表明了对于中-重度活动性CD患者来说长期暴露于阿达木单抗，随着时间的推移严重感染发生率保持稳定，并未发现随着暴率增加发生严重感染的风险随之增加。

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12.•在活动性非感染性葡萄膜炎患者中，阿达木组患者发生治疗失败的风险更低，阿达木单抗较安慰剂显著降低了葡萄膜复发或视力下降的风险 •与安慰剂相比，阿达木单抗可显著改善前房细胞分级，玻璃体混浊分级、最佳矫正视力，减少新生病变的发生。 •在激素依赖的非活动性葡萄膜炎患者中，经阿达木单抗治疗的患者发生治疗失败的风险较低。阿达木单抗较安慰剂显著降低了葡萄膜炎复发或视力下降的风险。

13.修美乐的储存要求？ 运输过程中：冷藏储存（2~8℃），注射器应保存在包装盒内，不能进行冷冻。患者使用时：通常情况下需冷藏储存（2~8℃）。如有特殊需要，可在 常温（≤25℃）条件下储存 14 天，须避光保存，且不可再返回冷藏储存（2~8℃）。如果在 14 天内没有使用或储存温度超过 25℃应丢弃。

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11.在VISUALIII研究中，修美乐治疗可使大部分非感染性中、后、全葡萄膜炎患者维持病情平稳，且大部分患者无需联合激素或仅小剂量应用激素。 •进入VISUALIII并伴有活动性葡萄膜炎的患者，维持修美乐治疗可使60%患者达到疾病静止，视力得到改善，同时成功减量激素。

10. 一名长病程（>10 年）的 AS 患者使用修美乐 3 剂之后，炎症指标下降至正常，但腰背疼痛为何不能持续缓解？ 炎症指标和临床腰背疼痛并不一定会呈正相关。该患者病程较长（大于10 年），疼痛可能由于脊柱关节骨赘的形成，造成活动受限并引起疼痛。对于长病程的患者，尤其是已经有骨赘形成的患者，使用生物制剂治疗的预期也比早期使用患者的预期要低。同时，鉴于该患者目前仅使用 3 针，建议使用 3 个月后再做各项评估，对于疼痛，建议

11.葡萄膜炎发病机制 •感染因素所引起的葡萄膜炎 -病原体直接侵犯 -病原体通过激活机体的天然免疫，引起一些炎症介质的释放，引起自身炎症性疾病 -病原体侵犯眼内组织造成隐蔽抗原暴露，诱发免疫反应。 -病原体与葡萄膜或视网膜的抗原有一定的相似性，所致免疫反应也对眼组织中的抗原发生反应。 •免疫反应及自身免疫反应引起的葡萄膜炎 -自身抗原（如视网膜S抗原，光感受器间维生素A类结合蛋白、葡萄膜黑色素相关抗原等）在机体免疫功

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8、修美乐是否会诱发肾结石？ 1. 修美乐中国说明书中未提及肾脏结石的不良反应。 2. FDA 英文说明书指出，在修美乐 RA 临床研究中，肾脏结石属于少见不良反应。 3. 国内目前未报告肾脏结石的不良反应或不良事件。

7.修美乐对于女性激素水平、月经是否有影响？患者月经期间，是否可以开始修美乐的治疗？ 1. 修美乐中国说明书中没有提及月经紊乱或女性激素水平异常的不良反应，并未规定月经来潮是修美乐用药禁忌症。 2. 国外曾有文献报道使用生物制剂后出现月经紊乱（可表现为月经增多、痛经、经前综合症及闭经等）的不良事件（阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普这些 TNFi 均有类似罕见不良事件报道）。在报道中，阿达木单抗相关的月经紊乱不良事件

80 岁以上患者是否可以使用修美乐？ 修美乐说明书中并未提及用药患者的年龄上限。但是对于老年患者，本身的机体功能影响，是感染的易感人群。根据说明书：接受本品治疗的65 岁以上的患者（3.7%）发生严重感染的频率高于 65 岁以下的患者（1.4%）。其中一些还会出现致命的后果。因此，老年患者治疗时应特别注意有关的感染风险，加强用药前的评估和用药时的监测。

有心功能不全的患者是否禁忌使用修美乐？ 中度到重度心力衰竭者（NYHA 分类 III-IV 级）是修美乐使用禁忌症。因此 NYHA 分类 III-IV 级心力衰竭者禁忌使用修美乐，而对于心功能不全（NYHA 分类 I/II 级）的患者， 需由医师权衡风险获益后，作出临床决策

HCV患者使用患者使用TNFi？ TNF-a在HCV感染中的作用目前仍有争议，一种观点认为，抑制TNF-a可削弱由其介 导的细胞免疫反应和病毒的清除，而也有观点认为TNF-a可以抑制CD4+细胞增殖和Th 细胞反应，抑制TNF反而可促进病毒清除。 TNF-a抑制剂在HCV患者中应用并非禁忌，使用前提为：a.不可用于失代偿肝硬化者； b.用药前需筛查肝功能、血小板、HCV抗体及HCVRNA（HCV抗体阳性者）；c.用药 期间每3个月监测肝功能、血小板 指南推荐：2015ACRHepatitisCinfectionandreceiving/r

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一患者接受类克治疗，医生怀疑出现“狼疮样综合征”不良反应。可否换用修美乐治疗？ 修美乐中文说明书：本品药物治疗会导致自身抗体的形成。长期使用本品进行治疗对自身免疫性疾病的影响尚不清楚。如果在使用本品治疗后，患者出现狼疮样综合征的症状，并且双链DNA抗体阳性时，应该立即停止本品治疗。阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普均可见“狼疮样综合征”此类的不良事件。所以，若目前该患者存在症状、相关检查指标异常，医生

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