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美国食品药品管理局,简称FDA

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    USP61/62是什么测试? USP 61标准测试-美国药典微生物测试 首先我们先了解下玩具制作微生物测试的材料: 用于玩具中的化妆品、液体、糊状物、油灰(putties)、凝胶 和 粉末 (艺术品材料,如粉笔、蜡笔、墨水等除外) ——————————————电话:15307552806(微信同号) 1. USP<61>微生物限量测试*1 - 测试目的: 检验材料本身受微生物污染的情况(也即微生物洁净度情况) - USP<61>包括以下六个微生物测试: ——————————————
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    CPNP注册如何申请服务 法规(EC)No 1223/2009(第13条)要求负责人以及在某些情况下化妆品分销商提交有关他们通过CPNP在欧洲市场上销售或提供的产品的一些信息。 ——————————————电话:15307552806 (微信同号) 根据法规(EC)No 1223/2009第13条,负责人,在某些情况下,经销商将通过CPNP提交有关他们将列出或可能在欧盟列出的产品的信息。 因此,欧盟所有者和欧盟分销商必须提出CPNP通知。 简而言之,CPNP必须通知:负责人(欧洲经济区内
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    消毒液美国FDA认证清关要求 中国药企进行NDC登记的意义 NDC登记是中国非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。对于收载于OTC专论中的药品,在美国上市前无需审批,仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中药和非处方药可在中西药房销售。 因此,NDC登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。 ——————————————电话:15307552806 (微信同号) 消毒液美国FDA认证清关要求 企业需求FDA提供资料: 生产商信息 - 标
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    美国FDA与NDC 1.注册药品机构注册药品列名资讯列出另一种OTC药品更新注册资讯 2. 贴标签和成分检查成分声明设计和检查标签声明设计和检查包装声明设计和检查国内外OTC药品市场概况:OTC药品面对的是非常激烈的市场竞争,市场品牌是核心,优势企业集中度高。主要表现在:品牌在 OTC 市场起到关键作用,因大多数OTC 药品没有专利保护,并且OTC 药品进入壁垒相对低,优势的企业能依靠品牌策略进行市场开拓。 ——————————————电话:153

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