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2020-02-13
什么是FDA510K？需要多少钱？fda510k吧
在了解FDA510K是什么？K号如何申请之前，我们先来了解下美国FDA医疗器械的分类。 器械...
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2020-02-11
口罩医疗器械注册证是什么？如何办理？注册证吧
医疗器械注册证和生产许可证怎么办理？ 医疗器械产品在中国上市，必须获得食品药品监...
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2020-02-03
申请FDA注册的费用和周期怎么样？fda认证吧
目前FDA对进入美国的产品要求相当严格，主要包括FDA测试和FDA注册。食品接触材料（例...
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2019-11-19
满足新MDR法规的CE技术文件如何编写？ce认证吧
MDR CE认证的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗...
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2019-11-19
如何办理自由销售证书？mdsap吧
FDASUNGO能够同时提供欧盟授权代表、欧盟CE认证、ISO13485、MHRA注册以及欧盟自由销售...
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2019-11-19
医疗器械FDA注册办理流程fda吧
FDA注册（认证）是参与美国使用的医疗器械生产和分销的业务场所（也称为机构或设施）...
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2019-09-23
食品FDA注册，FDA认证，美国代理人怎么做？fda吧
我们辛辛苦苦把食品、化妆品等产品生产出来，想要投放到美国市场上卖。除了考虑包装、...
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2019-09-23
食品FDA认证、注册与FDA验厂的关系fda认证吧
食品企业出口到美国在进行了企业FDA注册之后，可能会被美国FDA抽查到验厂。FDA审厂会...
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2019-08-30
医疗器械MDR CE认证(EU) 2017/745 技术文件编写怎么...ce认证吧
　　原先的欧盟医疗器械监管框架由医疗器械指令（MDD）93/42 / EEC和有源植入性医疗器...
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2019-08-15
目前申请FDA注册的费用和周期怎么样？fda认证吧
目前FDA对进入美国的产品要求相当严格，主要包括FDA测试和FDA注册。食品接触材料（例...
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