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伊玛替尼长期副作用研究(ILTE)--关于CML患者达到正常寿命的问

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摘要:Carlo Gambacorti-Passerini医生在国际cml基金会最新一期新闻简报中就ILTE研究(伊玛替尼长期副作用研究)写了个报告。下面是AsianCmlSupportGroup论坛主Anjana对于这个报告的要点总结。
1、全世界共有832名患者参加了这一试验,这一试验是意大利政府独立资助的,无任何药厂赞助,也没有从任何药厂赞助的临床试验中获得数据。
2、参与试验的患者是服用格列卫(作为一线或二线药物),在服药后两年内取得CCR的患者。
3、服用格列卫的中位时间为6年。
4、这个试验的8年随访结果将在ASH 2011年会上公布。
5、只有6名患者的死亡与cml相关,对于cml患者来说,死亡率与普通大众相似。服用格列卫8年时生存率为95%。
6、失去CCR的几率为每年1%,比其他临床试验的结果稍高,不过也要注意到,这个试验中还包括了把格列卫作为二线药物的患者。
7、仅有27名患者体现出严重的与伊玛替尼相关的副作用,如心血管和消化系统问题。
8、不过,一些不严重的副作用如肌肉痉挛、乏力、浮肿、皮肤脆弱、腹泻、眼结膜出血、骨关节疼痛、肌腱或韧带损伤等可能影响到长期服药的患者的生活质量,患者需要和自己的主治医生讨论解决这些副作用问题。Gambacorti医生认为,如果这些副作用得不到解决,会使得患者不遵医嘱服药。
9、伊玛替尼可被看作“功能性”治愈cml。试验中20%的患者一直维持PCR检测阴性。
最后,Gambacorti医生总结,伊玛替尼经历了时间和独立研究的考验,证明了其长期的有效性和安全性。未来cml存活患者的数量将大为上升,患者团体和医生必须让公众了解cml并非是一个致命的疾病,而是通过药物可以控制的慢性病,能获得正常的寿命,以在领养权利、贷款、器官移植候选、保险等社会领域减少对cml患者的歧视。
来源:国际Cml基金会 2011.5.新闻简报



1楼2012-05-19 06:03回复