[药品名称]注射用鼠神经生长因子[1]
[商 品 名]恩经复
[主要成分] 本品主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)，沉降系数2.5S,分子量13.5KD,纯度≥99.9%，比活性≥22.5万AU/mg蛋白。成品含5%苷露醇和1%人血蛋白作保护剂。
[性　状] 　本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量后溶液应为无色澄明液体，不应有异物、浑浊和沉淀。
[临床应用] 正己烷中毒性周围神经病。 　1）周围神经损伤与周围神经病。如视神经损伤、神经离断伤、正己烷中毒等 　2）颅脑外伤 　3）急性脑血管病、脑萎缩、帕金森病、早老性痴呆 　4）脊髓损伤 　5）新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫大量文献证实恩经复（NGF）已用于治疗以上疾病。
[用法用量] 本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射，一天一次，每次1支规格18ug（≥9000AU）/支，四周为一疗程，可遵医嘱多疗程连续给药。儿童用药请遵医嘱。（用法与用量请遵医嘱） 　 　

【不良反应】1.无严重的不良反应，临床试验中发现个别患者出现一次性转氨酶升高。
2.用药后常发现注射部位痛或注射侧下肢疼痛（发生概率分别为85%和29%），一般不要处理，个别症状较重者，口服镇痛剂即可缓解，
3.偶见其他症状（如头晕、失眠等），发生率与安慰剂组合比较无明显差别。
[禁　忌] 对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1、过敏体质者慎用；
2、本品加注射用水震荡后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用；
3、使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝活破损等异常情况不可使用。
4、用药过程中，如有任何不适应症状及时与医生联系询问。

[孕妇剂哺乳期妇女用药] 　本品对神经细胞有促进生长、发育的作用，建议孕妇剂哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】尚不明确
【药物过量】尚无本品使用过量的报道
【临床试验】Ⅱ/Ⅲ临床试验：采用多中心，随机双盲，安慰剂平行对照，成组序贯设计。观察注射用鼠神经生长因子对正己烷中毒性周围神经病的疗效、安全性，给药方法为9000U，肌肉注射，每日1次，连续给药56天。结果：可用于分析的病例为101例，其中试验组68例，对照组33例；（P值<0.0001），试验组在疗程8周结束时的有效率（包括接近正常和明显改善）达95.59%，而安慰组为9.09%，两组间有显著差异。试验结果表明本品治疗正己烷中毒性周围神经病有一定疗效。Ⅳ期临床试验：结果表明本药品安全性较好，试验过程中未发送任何严重不良事件，注射部位疼痛是主要的不良反应，重患者112天连续用药，除局部注射部位疼痛外，未发现其他不良反应。

【药理毒理】
药理作用：
大鼠体内试验结果表明：本品可改善由二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期，并提高神经-肌肉电位幅度。组织病理学检查结果表明，本品有减轻动物腔神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性腔神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经的恢复作用。
毒理研究：
重复给药的毒性试验结果表明：1）Wistar 大鼠肌注本品剂量分别为30ug/kg，60ug/kg和120ug/kg,连续给药12周，仅见120ug/kg剂量组的动物在给药28天后出现食量减低，体重增长延缓，活动减少等。2）杂种犬肌注本品剂量为17.8ug/kg，连续给药60天后，动物未见明显毒性反应。上海种小鼠的一般生殖毒性，致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明：剂量在高达200ug/kg时，对动物的生育力、胚胎器官形成及对FI代仔鼠的发育无明显的影响。
【药代动力学】
目前尚无人体药代动力学资料。
动物药代动力学资料显示：大鼠肌注射mNGFT 32ug/kg符合一室一级吸收模型，达峰时间为4.01h，t1/2(ka)为1.87h，t1/2(ke)为4.71h，肌注后24小时内吸收百分率分别为87.3%。大多数器官组织内I-mNGF分布远低于血浆，胃、肾组织中发射性较高，其次是肝、肺、脾、睾丸、前列腺等组织，脑中也有一定分布，排泄途径为肾脏，后12小时时血浆蛋白结合率为92.8%。

[规　格] 每支生物活性大于等于9000AU，含mNGF18ug。
[贮　藏] 2～8℃避光保存。
【包装】西林瓶，每瓶1支
【有效期】30个月
【执行标准】WS4-(S-013)-2011Z。
【批准文号】国药准字S20060052。
【生产企业】
企业名称：厦门北大之路生物工程有限公司
生产地址：厦门市金尚路80号北大生物园

朱令有可能恢复到正常人的状态吗

广告,不应该!

呼吁…厦门北大之路生物工程有限公司为朱令提供用药赞助！！！