质量优先”得到充分贯彻。我们欣喜地看到,山东基药招标对质量的重视程度史无前例,获得经济技术标第一名直接中标,可进入二三级医院销售,其他入围的企业再比拼价格,低者中标。另外,对于注射剂型,同一评审单元如有企业通过新版GMP认证,则未通过认证的企业均视为无效投标。这反映了基药招标思路由“唯低价是取”向“质量优先,价格合理”的转变。
外资原研药超国民待遇取消。此次山东基药招标不再提“原研药”的概念,而是将已经过了专利期的外资企业原研品种与高品质仿制药归为同一质量类型,从入围情况来看,外资原研品种弃标率较高。如果不再对这些品种专门开放非基药招标通道,则意味着520品种中的外资企业在山东大败,进口替代在山东率先展开。
山东基药招标方案具有风向标意义。山东作为经济发达省份,药品市场约占全国6.6%,排名第七。在广东省率先出台“唯低价是取”的基药招标方案后,其他省份并未效仿。山东作为全国基药招标进展最快的省份,其指导思想开始向国家年初提出的“质量优先、价格合理”进行回归,更符合医改的发展方向,具有风向标意义。
优质仿制药企业充分受益。在原研药大量弃标以及低价仿制药因新版GMP认证的门槛而无法入围的情况下,以恒瑞医药为代表的优质仿制药(尤其是注射剂型)企业受益明显,恒瑞11个品规获得经济技术标第一,华东医药、恩华药业、人福医药、天士力、海正药业各有4个品规获得第一。我们重申,现在是布局具有优势品种的优质处方药的好时机,推荐天士力、常山药业、恒瑞医药、华东医药、益佰制药等。
常山药业受益程度最大。常山药业的主打品种低分子肝素钙(万脉舒)占收入54%,其在山东的销售额占总量的10%以上。万脉舒主力规格4100IU因获得经济技术标第一而铁定中标,值得一提的是,在低分子肝素钙这个品种上,仅有常山药业一家企业入围,若上下联动,则主要竞争对手GSK将与山东无缘,万脉舒在山东的销量有望翻番。
风险提示:二次议价;发改委降价