美国食品和药物管理局今天批准的Lymphoseek（99m锝tilmanocept）注入了新的用途，放射性诊断显像剂用于帮助医生确定的范围内一种类型的癌症称为鳞状细胞癌已经扩散在体内的头部和颈部区域。
在2013年，的Lymphoseek被批准，以帮助确定最接近患者的乳腺癌或黑色素瘤原发肿瘤的淋巴结。淋巴结，从人体的组织流过滤淋巴液。该流体可以包含癌细胞，尤其是如果流体排泄含有肿瘤的主体的一部分。通过手术去除并检查该排水肿瘤，称为活检程序的淋巴结，医生有时可以判断一个癌症已经扩散。
与今天的批准下，的Lymphoseek现在可以用来指导最接近于原发肿瘤的癌症的淋巴结，称为“前哨”淋巴结活检，患者的头部和颈部的癌症的检测。这种新的指示将允许更多的限制淋巴结手术的患者，前哨淋巴结阴性癌症的选项。
“对于一些患者头部和颈部癌症，切除和淋巴结引流原发肿瘤是重要的诊断评估的病理检查，”自由人Marzella，医学影像产品在FDA的中科医师，博士，主任说中心，药品评价和研究。“要使用的Lymphoseek，医生注射药物到肿瘤区域，后来，使用手持式辐射探测器，发现已经采取了的Lymphoseek的放射性前哨淋巴结。”
对于这个新的适应症，的Lymphoseek的安全性和有效性，建立在85例唇鳞状细胞癌，口腔和皮肤的临床试验。所有患者注射的Lymphoseek。外科医生随后被删除可疑淋巴结，这些确定的Lymphoseek和那些根据肿瘤的部位和手术实践的病理检查。结果表明，的Lymphoseek引导前哨淋巴结活检准确地确定，如果癌细胞通过淋巴系统已经扩散。
在临床试验中发现的最常见的副作用是注射部位疼痛或刺激。
