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国家一类新药海姆泊芬2015年有望上市

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1楼2014-09-22 17:06回复
    上海复旦张江生物医药股份有限公司和中国人民解放军总医院联合研发的国家一类新药海姆泊芬,经北京大学第一医院国家药品临床研究基地试验研究表明,可安全有效地去除鲜红斑痣,有望今年上市。
      记者从日前举行的中国科协科技期刊与新闻媒体见面会上了解到,由崔一民教授等完成《鲜红斑痣新药——注射用海姆泊芬的人体耐受性和药代研究》发表在《中国药理学报》2011年第12期上。
      “红胎记”,医学上叫做鲜红斑痣,是血管瘤的一种,表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块,属于先天性毛细血管畸形。
      “病灶面积随身体生长而相应增大,终生不消退。可发生于任何部位,以面颈部居多。在新生儿中发病率高达千分之三。”解放军总医院激光科主任顾瑛教授告诉记者。
      鲜红斑痣的治疗早期采用外科植皮、同位素、冷冻等方法,易损伤皮肤而产生疤痕。光动力疗法是一种鲜红斑痣治疗的新方法,以光、光动力药物和氧的相互作用为基础的一种新的疾病治疗手段。
      近期一种新型的光动力药物——注射用海姆泊芬开始在鲜红斑痣的治疗领域崭露头角。它是一种新的单体卟啉类光动力药物。因结构明确、代谢迅速,可快速从组织中清除。它对正常组织的毒性作用很低,急性和长期毒性均低于第一代光动力药物血卟啉衍生物。
      据了解,北京大学第一医院国家药品临床研究基地对健康受试者使用注射用海姆泊芬的耐受性和药代动力学进行了研究。结果表明,在剂量范围内注射用海姆泊芬对参加研究的中国健康受试者是安全、可耐受的,所有受试者都未发生光敏副反应。


    2楼2014-09-22 17:07
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      从你们的药进入临床实验开始到现在快六年了,六年了,为什么还不上市呢?难道我们的希望又破灭不成。


      来自手机贴吧3楼2015-04-23 23:33
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        领导 ,在不,今年能不能上了 ,我还在等呢,还是治疗呢


        IP属地:山西来自Android客户端4楼2015-05-02 21:56
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          能确定今年就可以上市吗如无意外的话


          IP属地:广东来自Android客户端5楼2015-05-30 09:08
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            我们都在等~


            来自Android客户端6楼2015-06-21 16:07
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              请问我弟弟13岁了是不是错过了最佳治疗时间 如果等着用海姆泊芬来得及吗


              来自Android客户端7楼2015-08-18 15:13
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                关注了那么久,现在开始怀疑是不是有那么好的治疗效果?严重怀疑产品安全性?每年都说即将上市,结果都是在造势。。让那么多人一次次的期盼,等待,低落,搁置了多少人的治疗!


                来自Android客户端9楼2016-03-01 22:44
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                  关注了那么久,现在开始怀疑是不是有那么好的治疗效果?严重怀疑产品安全性?每年都说即将上市,结果都是在造势。。让那么多人一次次的期盼,等待,低落,搁置了多少人的治疗!


                  来自Android客户端10楼2016-03-01 22:44
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                    因为知道研究一种新药要投入多少资金和很多人才等,如果效果好的话,那说明大家付出的都值得。加油吧!希望能早日上市也有好的效果。


                    来自Android客户端11楼2016-03-27 08:42
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                      红胎记患者,可以加下 VX,haimubofen


                      IP属地:上海14楼2018-01-05 14:56
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