西安巨子生物：从“中国制造”到“中国创造”“借助类人胶原蛋白，巨子生物完成了从‘中国制造’到‘中国创造’的转变。在国际生物工程技术领域，类人胶原蛋白的发明享有极高的学术地位，它的生产是许多发达国家难以攻克的科学难点和技术瓶颈。”5月16日，在西安高新区创业研发园里，西安巨子生物基因技术股份有限公司的技术总监马晓轩感慨而欣慰地说。今年1月10日，该公司研发生产的“类人胶原蛋白”荣获了2013年度国家技术发明奖二等奖。5月13日，西安巨子生物基因技术公司被陕西省人力资源和社会保障厅授予“博士后创新基地”。这项被陕西省科技厅组织专家鉴定为“世界首创技术，国际领先水平”的类人胶原蛋白研发技术，与马晓轩的博士生导师范代娣教授密不可分。范代娣教授是西北大学化工学院副院长、教授、博士生导师、中国工业生化与分子生物学学会副理事长、美国麻省理工学院高级访问学者、中国生物化工第一个博士，曾获得中国青年女科学家提名奖、国务院政府特殊津贴、全国三八红旗手等。她主要从事重组蛋白质工程、生物医学材料、高密度发酵工程及其应用开发等研究。“成立公司最初的设想是进行生物医学材料的研究，比如止血海绵、人工骨、注射填充材料等，而这三种生物医学材料均需以胶原蛋白为原材料。”据介绍，1731年，世界胶原蛋白之父布兰特博士发现胶原蛋白存在于各种动物的皮肤、骨骼、牙齿等人体组织中。因此，欧美发达国家发明了从动物器官组织中提取胶原蛋白技术，这种蛋白被称为“动物胶原蛋白”。在具体的研究实验中，范代娣教授发现了“动物胶原蛋白”存在排异性以及病毒隐患等严重缺陷。如何避免缺陷，寻找一种更安全健康的胶原蛋白，成了世界各国争相研发的新目标。从1994年获得博士学位回到西北大学，范代娣选择胶原蛋白作为研究课题，并组建了类人胶原蛋白研发团队，经历了长达6年的时间，终于在2000年底，他们用基因工程技术高密度发酵生产的类人胶原蛋白问世，2001年，该技术获得国家发明专利。“通俗地说，就是从人的组织（例如头发、指甲或胎盘等合法途径）里提取人类胶原蛋白的基因模板，放入工程菌胞内，工程菌就可以发酵生产人的胶原蛋白了，就像酿酒一样。”马晓轩这样解释生产类人胶原蛋白的复杂过程。据悉，类人胶原蛋白是我国自主研发成功的一种新型胶原蛋白，它具有无病毒隐患、低排异反应、水溶性、皮肤渗透性强等特性，可用于生物医药、组织工程材料、美容化妆品以及保健品等行业。类人胶原蛋白研究项目被国家发改委列入国家高技术产业化示范工程项目，被科技部列入国家“十五”重大科技攻关计划项目、国家“863”计划项目等重大科技创新项目。因此，从2000年开始，西北大学与西安巨子生物基因技术股份有限公司合作，开始了类人胶原蛋白的产业化之路，并先后与清华大学、西安交通大学、美国新泽西医学院等合作开展类人胶原蛋白系列人工骨、止血海绵、复合止血膜等项目的研发。“然而，在研究医用材料的过程中，我们发现了问题所在。”马晓轩坦言。“医学修复材料的研发周期一般在3至5年，体内修复材料审批时长也要3至5年，因此，一种产品从研发到最后走向市场最快也要6至10年。对企业来说，研发经费的巨额投入和员工的给养负担是非常严重的，好在我们技术的先进性和难模仿性，才使得公司的生存风险减低。”同时，巨子生物公司也意识到不仅要为病人服务，创造临床满意度高的优质医疗器械产品，也要关注亚健康及健康人群的需求，为人类健康事业的发展作出贡献，从2006年开始研发出基于类人胶原蛋白的医学美容产品和类人胶原蛋白保健品。到目前已经研发出生物医疗材料、美容化妆品以及保健品等4大类近百种产品，仅类人胶原蛋白美容化妆品就多达72种，成为医学美容和术后皮肤修复的必选产品。公司的类人胶原蛋白产品还出口到美国、日本、法国、巴西、以色列、韩国等国家的研究机构，供他们进行人工皮肤和修复产品的研发。这些产品的问世和走向市场，为公司体内修复医学材料的研发提供了科研经费的保障。从去年以来，由于专业营销人才的加入，销售渠道的整合，该公司的化妆品订单已经突破了1亿元，今年有望突破2亿元。“目前，公司研发的止血海绵已经进入临床试验阶段，人工骨已经进入型式检验阶段，注射填充材料研发刚完成，今年计划进入型式检验阶段。”公司总裁张斌对公司的研发计划如数家珍，也对未来发展充满信心。如今，范代娣教授与马晓轩带领着包括20多个博士、50多个硕士的研发团队，以他们为研发核心的巨子生物成了全球唯一的类人胶原蛋白生产厂家，拥有类人胶原蛋白生产技术的完全知识产权，在人基因胶原蛋白研究和工业化生产上，把世界发达国家的知名研究机构、院校、实验室和胶原蛋白生产企业，远远甩在身后。这是西安巨子生物的骄傲，更是中国创造的骄傲。（记者 王晓阳）