贝利单抗是首个FDA 批准的用于治疗红斑狼疮的靶向药物。这项7年多的研究共有1746患者参与,贝利单抗治疗时间长达7年(双盲和开放试验期)。第52周自身抗体阳性患者的系统性红斑狼疮响应指数的反应率:安慰剂组为29%;贝利单抗组为46%。在后续研究中,57%和65%自身抗体阳性患者分别在第2年和第7年表现出红斑狼疮响应指数反应;在第1年,安慰剂组和贝利单抗组分别有19%和17%患者出现严重的发作,在2-7年,发作率分别降低到2%-9%。基线期的阳性患者的抗ds-DNA自身抗体逐渐降低,与基线期相比,2-7年的贝利单抗治疗使之降低了40%-60%。糖皮质激素中位剂量逐渐降低,第5-7年减少了(大于或等于)50-55%的。在7年治疗期间,严重的和总的年不良事件发生率,包括感染,总体呈稳定或减少趋势。此项试验结果提示贝利单抗协同标准疗法治疗活动性的红斑狼疮患者在长达7年的治疗过程中,患者疾病得到控制的同时安全性得以维持。