我们奥咨达医疗器械服务集团本着只专注于医疗器械领域这个概念,已经坚持了十年了,在这么长的时间里,我们帮助过无数的医疗器械器械,有超过3000家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。其中更不乏国际的大公司,我们企业现在就以帮助大家的想法来给大家来解答一些问题。
在这文章中我们要解答的就是“临床试验前的准备与必要条件是什么?”这个问题。
临床试验前的准备与必要条件.
第四条.
所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》(附录1〔略〕)和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方都必须充分了解和遵循这些原则,并遵守中国有关药品管理的法律法规。
第五条.
进行药品临床试验必须有充分的科学依据。准备在人体进行试验前,必须周密考虑该试验的目的,要解决的问题,预期的治疗效果及可能产生的危害,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理标准。
在这文章中我们要解答的就是“临床试验前的准备与必要条件是什么?”这个问题。
临床试验前的准备与必要条件.
第四条.
所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》(附录1〔略〕)和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方都必须充分了解和遵循这些原则,并遵守中国有关药品管理的法律法规。
第五条.
进行药品临床试验必须有充分的科学依据。准备在人体进行试验前,必须周密考虑该试验的目的,要解决的问题,预期的治疗效果及可能产生的危害,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理标准。