我们奥咨达医疗器械服务集团本着只专注于医疗器械领域这个概念，已经坚持了十年了，在这么长的时间里，我们帮助过无数的医疗器械器械，有超过3000家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。其中更不乏国际的大公司，我们企业现在就以帮助大家的想法来给大家来解答一些问题。
在这文章中我们要解答的就是“医疗器械临床试验需要准备何种资料呢？”这个问题。
　　医疗器械临床试验资料.
　　（1）需要进行临床试验的医疗器械，临床试验资料应包括：临床试验合同（或协议）、临床试验方案、临床试验报告，并符合以下要求：.
　　①实施临床试验的医疗机构应在公布的临床试验基地目录内；.
　　②临床试验资料中应填写的内容以及相关签字、盖章是否齐全、规范；.
　　③临床试验方案首页与临床试验报告首页填写是否一致。
　　（2）提交同类产品临床试验资料的医疗器械，临床试验资料应包括：本企业或其他企业已上市的同类产品临床试验报告或相关临床文献资料，并与同类产品进行对比说明（包括基本原理、主要技术性能指标、预期用途等内容）。