从产品来看,我国在高科技医疗设备领域技术相对落后,2013年我国医疗器械高端产品25%,中低端产品则占75%。在我国出口的高端器械类产品中,美国ge、荷兰飞利浦、日立等在华外资公司的产品约占近八成,我国本土企业高端产品制造力不足,国内的高端医疗器械市场被ge、西门子和飞利浦等外资公司把持。中低端产品,例如卫生材料、一次性医院耗材、输液器、b超、呼吸机、普通手术器械和激光类手术器械等方面,我国的产量世界第一。近年来我国前十大企业生产总值快速增长,所占行业市场规模的比例逐年上升。20世纪以来一直保持着高速增长,平均增幅一直保持在12%-15%的水平。随着中国经济不断发展,我国医疗器械行业发展迅速,现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。
在申请医疗器械注册的企业来说,医疗器械医疗器械临床试验的的这个项目的问题也不会少的,有问题就应该好好的去解决,不要让问题烂在自己的心里,要不然到时候出现问题的话,就后悔莫及了。我们奥咨达医疗器械服务集团本着服务大众的心理,现在就来分享我们的经验给大家知道。
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