2月7日，国家知识产权局专利复审委员会发出“无效宣告请求审查决定书”，宣告德国拜耳公司“莫西沙星/氯化钠制剂”专利权全部无效。至此，在方正集团政府事务部、北大国际医院集团与方正医药研究院联合工作组的共同努力下，历时近一年的由北大国际医院集团提出的对拜耳“莫西沙星/氯化钠大输液制剂”专利无效的请求，以北大国际医院集团的全面胜利而告结。这不仅是制药行业中少有的由国内企业主动挑战国际大公司专利并获得成功的案例，也是近年来制药行业专利无效请求案件中，在中国大陆地区涉案品种销售额最大的专利无效案，堪称中国制药行业涉外专利“第一案”。
莫西沙星作为德国拜耳公司在全球市场的独家品种，是第四代喹诺酮类广谱抗菌药，广泛用于治疗成人上呼吸道和下呼吸道感染以及皮肤和软组织感染。1999年，莫西沙星在德国率先上市，2012年全球市场销售额11.9亿美元；2004年在中国上市，2011年中国市场销售额约11亿人民币，其中，莫西沙星/氯化钠大输液品种销售额在7亿人民币以上。一直以来，由于莫西沙星/氯化钠大输液制剂专利保护范围广泛，已经形成了专利壁垒，导致国内药厂无法生产通用药以形成竞争从而拉低价格。最终，高昂的药价转嫁给了患者和国家财政。
2012年初，方正医药研究院科研人员经过大量的研究工作，检索到该专利优先权日之前发表的文献，其中记载了“有效成分莫西沙星+注射液等渗调节剂0.4-0.9%氯化钠”的技术方案。以此为线索，方正医药研究院与方正集团政府事务部知识产权与无形资产管理条线经多次研讨与确认，进一步对拜尔公司专利新颖性和创造性的相关证据进行了固化和锁定。
经过充分准备，北大国际医院集团于当年4月25日向国家知识产权局专利复审委员会提出了专利权无效宣告请求，请求复审委员会宣告拜耳公司上述专利的专利权全部无效。其后，双方经过了多轮谈判，最终未能达成一致。2013年2月7日，国家知识产权局专利复审委员会发布无效决定书，宣告拜耳公司的“莫西沙星/氯化钠制剂”专利权全部无效。北大国际医院集团成功打破国外强势企业对莫西沙星药品专利的独占和垄断。
一直以来，方正医药研究院作为北大国际医院集团医药产业链的重要一环，持续完善创新研发机制，极大增强了科研人员的主动性和积极性，科研创新能力不断增强。在此次专利无效申请过程中，方正医药研究院科研人员本着实事求是、求真探索的科研理念，将拜耳公司的莫西沙星/氯化钠制剂专利到期日由2020年7月25日提前至2013年初，即是对其研发实力及专业性的一次最好验证。
此外，这一成果打破了莫西沙星/氯化钠制剂的专利药垄断，将给国内仿制药厂家仿制该品种带来机会，其结果将大大降低该制剂药品品类的价格，今后国人将能以相对低的价格使用高质量的第四代抗生素，这也为中国乃至全人类的健康权益做出了贡献。