（三）经营《关于公布第一批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监市〔2005〕239号）和《关于公布第二批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监市〔2011〕462号）目录中医疗器械的经营企业应办理备案。
　　第二类医疗器械经营备案材料要求.
　　1.第二类医疗器械经营备案表；.
　　2.企业营业执照复印件；.
　　3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；.
　　4.企业组织机构与部门设置说明；.
　　5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；.
　　6.企业经营设施和设备目录；.
　　7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；.
　　8.经办人授权证明；.
　　9.其他证明材料。
　　备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
　　上面就我们奥咨达医疗器械服务集团今天分享的问题了！，若大家在医疗器械注册还有什么问题的

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