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第一周实习评估表总结

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二楼


IP属地:河南1楼2015-07-31 16:26回复
    质管部组织结构
    基本了解质管部组织结构:由质管副总领导的质管系统,分为四个小组。分别是验收组、退货组、质管组和资料组。


    IP属地:河南2楼2015-07-31 16:28
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      质管部各岗位职责及分工
      质管部分为药品退货组、质管组、资料组和验收组四个岗位。
      退货组:负责销售退回以及采购退出。
      质管组:负责中药、西药和器械的质量管理、养护,以及药品召回和质量罚款、不良反应的报告等。
      资料组:负责编码管理、报告单管理、物价管理。以及上下游客户的资料管理。
      验收组:对到货药品逐批进行验收,防止不合格药品入库。


      IP属地:河南3楼2015-07-31 16:39
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        GSP基础知识
        药品经营质量管理规范(GSP),针对企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施。
        质量管理体系分为三部分:质量管理制度;相关操作规程和质量管理职责。


        IP属地:河南4楼2015-07-31 16:50
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          GSP认证资料
           应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》同时报送以下资料  1.《药品经营许可证》和营业执照复印件;  2.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;  3.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件  4.企业负责人员和质量管理人员情况表;  5.企业药品验收、养护人员情况表;  6.企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;  7.企业所属非法人分支机构情况表;  8.企业药品经营质量管理制度目录;  9.企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;  10.企业经营场所和仓库的平面布局图。


          IP属地:河南7楼2015-07-31 17:21
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