H-FABP是心脏中富含的一种新型小分子蛋白,和两个脂肪酸分子结合并参与脂肪的代谢,为心肌细胞提供能量,它具有高度心脏特异性,在心脏中H-FABP浓度比骨骼肌中高2-10倍,当心肌细胞受损时可快速释放到血液中,其血浆浓度在急性心肌梗塞(AMI)发生1~3h开始升高,6~8h左右达到峰值,24~30h恢复正常。H-FABP作为标志物诊断早期AMI的敏感性为77.4%,特异性为89.4%,并且H-FABP浓度能够估测心肌的受损面积,因此H-FABP可作为AMI的代表成为急性冠症候群(ACS)的早期诊断标志物。
但目前因为H-FABP相关抗体原料的短缺所以造成了市面上相关成品试剂盒比较少见,且真正实现原料和试剂自产的只有日本的Biolinks和JSR、中国的南京诺唯赞生物(Vazyme)以及英国的朗道公司。
为了得出一个客观的对比,我们分别从试剂的线性准确度、精密度及假阳性率上进行了对比。对比使用机型为迪瑞的CS-1200全自动生化分析仪,相关参数都严格按照试剂随盒配送的说明书进行设定,大概流程是分别定标后测定第三方质控品(来自朗道公司),然后进行精密度和假阳性的分析。精密度分析所用的样品为朗道的低值质控品和高值质控品,假阳性分析所用的样本为从医院采集的新鲜血清,精密度评判方法为对每个质控点重复测定10次。结果如下:精密度,低值质控点(约5.71ng/ml)Randox(4.7%)>Vazyme(5.31%)>JSR(27.41),高值质控点(约24.96ng/ml)Vazyme(1.43%)> Randox(3.55%)>JSR(3.82%),假阳性率上三家试剂平行测定了21份体检血清,Vazyme和JSR阳性率为0,但Randox出现了3例弱阳性标本(测定值分别为5.7ng/ml,5.58ng/ml,6.28ng/ml)。另外根据三家产品说明书性能指标中的线性范围也可以看出线性范围Vazyme(2.5-200ng/ml)> JSR(2.5-160ng/ml) > Randox(0.747ng/ml-120ng/ml)。
综合上述测试结果可以看出,Vazyme在H-FABP项目上基本完胜外国进口的Randox和JSR。
测试的相关原始数据如下:









但目前因为H-FABP相关抗体原料的短缺所以造成了市面上相关成品试剂盒比较少见,且真正实现原料和试剂自产的只有日本的Biolinks和JSR、中国的南京诺唯赞生物(Vazyme)以及英国的朗道公司。
为了得出一个客观的对比,我们分别从试剂的线性准确度、精密度及假阳性率上进行了对比。对比使用机型为迪瑞的CS-1200全自动生化分析仪,相关参数都严格按照试剂随盒配送的说明书进行设定,大概流程是分别定标后测定第三方质控品(来自朗道公司),然后进行精密度和假阳性的分析。精密度分析所用的样品为朗道的低值质控品和高值质控品,假阳性分析所用的样本为从医院采集的新鲜血清,精密度评判方法为对每个质控点重复测定10次。结果如下:精密度,低值质控点(约5.71ng/ml)Randox(4.7%)>Vazyme(5.31%)>JSR(27.41),高值质控点(约24.96ng/ml)Vazyme(1.43%)> Randox(3.55%)>JSR(3.82%),假阳性率上三家试剂平行测定了21份体检血清,Vazyme和JSR阳性率为0,但Randox出现了3例弱阳性标本(测定值分别为5.7ng/ml,5.58ng/ml,6.28ng/ml)。另外根据三家产品说明书性能指标中的线性范围也可以看出线性范围Vazyme(2.5-200ng/ml)> JSR(2.5-160ng/ml) > Randox(0.747ng/ml-120ng/ml)。
综合上述测试结果可以看出,Vazyme在H-FABP项目上基本完胜外国进口的Randox和JSR。
测试的相关原始数据如下:








