您好，奥咨达临床中心深度了解中国医疗器械临床试验的要求，与资深注册专家联手，为国内外你带来全方位产品咨询、临床、注册的解决方案。
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已经去了，谢谢楼上了

不是只有药才需要临床试验的吗？医械的临床很少听到

好多专业词啊~

奥咨达创建于2004年，是全球第一家医疗器械临床试验CRO公司，中国优秀的医疗器械服务外包CRO公司，目前拥有12家全资子公司。
一、奥咨达客户
奥咨达自创建以来，累计服务客户超过2600家企业，其中全球500强企业的有40%（涉及医疗器械）是奥咨达客户，中国上市的医疗器械公司有64%是奥咨达客户。
二、奥咨达优势
奥咨达的服务涵盖了医疗器械产业链：行业分析咨询—投资前咨询—厂房选址设计—质量管理体系咨询—产品检测—培训—临床试验—全球注册—常年顾问—投资后管理。

奥咨达有下面的服务噢：
一、医疗器械临床试验
II 、III类医疗器械临床试验
体外诊断试剂（IVD）临床试验
医疗器械临床前研究
国际多中心临床试验
临床试验方案设计
临床试验监查
数据管理和生物统计
临床试验报告编写
二、医疗器械全球注册
注册中国CFDA REGISTRATION
CFDA I 类医疗器械和体外诊断试剂产品备案咨询
CFDA II/III 类医疗器械和体外诊断试剂产品注册咨询
CFDA医疗器械生产许可证咨询
CFDA进口注册咨询
注册海外 OVERSEA REGISTRATION
欧盟CE（MDD/IVDD/PPE/AIMDD）
美国FDA（列名、510K、PMA）
加拿大HC/澳大利亚TGA
日本MHLW/韩国KFDA/巴西ANVISA
三、培训、咨询
医疗器械质量管理体系咨询
医疗器械质量管理体系iso13485
美国FDA医疗器械质量管理体系QSR 820
中国医疗器械质量管理体系GMP/YYT0287
加拿大医疗器械质量管理体系CMDCAS
日本、澳大利亚、巴西等医疗器械质量体系
厂房设计、洁净厂房设计
医疗器械专业咨询
医疗器械专业数据库
医疗器械行业报告、产品信息、技术、法规报告
医疗器械企业常年顾问
医疗器械管理咨询
医疗器械投资前咨询、投资后管理
医疗器械专业翻译
医疗器械 专业培训
医疗器械临床试验相关培训
中国、国际医疗器械法律法规、标准培训
医疗器械质量体系培训（QSR820、ISO13485、YY/T0287、GMP）
风险管理培训（ISO14971）、过程确认与验证培训
医疗器械ISO013485内审员培训
美国FDA、QSIT、CAPA培训/欧盟CE培训

2015年的，坑了吗，风评好像不是很好，在做调研。有空把合作经过给我讲讲呗。谢谢啦