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转贴:谁知道奥咨达的服务怎么样?会不会很坑的说_咨询吧_百度贴吧

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学到不少东西

谁知道奥咨达的服务怎么样?会不会很坑的说_咨询吧_百度贴吧

来自:tieba.baidu.com/p/4124155147?fr_bdps_bottom_login=1&sharefrom=tieba



1楼2015-11-02 17:56回复
    奥咨达是是全球第一家医疗器械临床试验CRO公司,中国最大的医疗器械服务外包CRO公司。目前拥有12家全资子公司,员工超过300人。
    自创建以来,累计服务客户超过2600家企业,其中全球500强企业的有40%(涉及医疗器械)是奥咨达客户,中国上市的医疗器械公司有64%是奥咨达客户。
    奥咨达的服务涵盖了医疗器械产业链:行业分析咨询—投资前咨询—厂房选址设计—质量管理体系咨询—产品检测—培训—临床试验—全球注册—常年顾问—投资后管理。


    2楼2016-01-14 17:48
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      奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
      一、医疗器械临床试验
      II 、III类医疗器械临床试验
      体外诊断试剂(IVD)临床试验
      医疗器械临床前研究
      国际多中心临床试验
      临床试验方案设计
      临床试验监查
      数据管理和生物统计
      临床试验报告编写
      二、医疗器械全球注册
      注册中国CFDA REGISTRATION
      CFDA I 类医疗器械和体外诊断试剂产品备案咨询
      CFDA II/III 类医疗器械和体外诊断试剂产品注册咨询
      CFDA医疗器械生产许可证咨询
      CFDA进口注册咨询
      注册海外 OVERSEA REGISTRATION
      欧盟CE(MDD/IVDD/PPE/AIMDD)
      美国FDA(列名、510K、PMA)
      加拿大HC/澳大利亚TGA
      日本MHLW/韩国KFDA/巴西ANVISA
      三、培训、咨询
      医疗器械质量管理体系咨询
      医疗器械质量管理体系iso13485
      美国FDA医疗器械质量管理体系QSR 820
      中国医疗器械质量管理体系GMP/YYT0287
      加拿大医疗器械质量管理体系CMDCAS
      日本、澳大利亚、巴西等医疗器械质量体系
      厂房设计、洁净厂房设计
      医疗器械专业咨询
      医疗器械专业数据库
      医疗器械行业报告、产品信息、技术、法规报告
      医疗器械企业常年顾问
      医疗器械管理咨询
      医疗器械投资前咨询、投资后管理
      医疗器械专业翻译
      医疗器械 专业培训
      医疗器械临床试验相关培训
      中国、国际医疗器械法律法规、标准培训
      医疗器械质量体系培训(QSR820、ISO13485、YY/T0287、GMP)
      风险管理培训(ISO14971)、过程确认与验证培训
      医疗器械ISO013485内审员培训
      美国FDA、QSIT、CAPA培训/欧盟CE培训


      3楼2016-01-15 14:37
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        据说是垃圾中的战斗机,到处吹牛说大话,技术实力非常差,之前一个朋友在这公司待了三个月,说很多项目没法收尾,客户要求退款,公司一年离职率竟然超过40%!不信可以自己去查查!


        来自iPhone客户端4楼2019-01-13 16:29
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