宫颈癌疫苗未审批通过的原因
在我国，对于癌症疫苗有效性的审批标准是：发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变。
这意思就是，要找两批人来。一半注射疫苗，一半注射安慰剂。然后等，等注射安慰剂那一批出现足够多的癌症患者或癌前的病变反应，而注射疫苗的一组患病人数明显低于注射安慰剂的一组。才能证明你这个疫苗是有效的。
而其中的最重要的原因有以下几个：
第一，人道主义。
明明已经有已被国外广泛应用的疫苗存在，还要设置对照组。直到对照组真正患癌或是癌前病变。这是人命，不是实验室里的小白鼠。
第二，检验时长。
有充分证据表明，从感染HPV病毒，到持续发作，瘤变，最终癌变。整个周期可达10~30年。
第三，临床试验需要等。
“进口疫苗必须在国内重新开展临床试验，是出于安全性和有效性的考虑。”中国工程院院士庄辉表示。
疫苗类药物一共需要四期临床试验，Ⅰ期看毒性，给少量健康人群注射药物，观察人群对药物是否有过敏等不良反应；Ⅱ期看剂量，对更多健康人群注射药物，寻找最合适的注射剂量。这两期试验的主要目的就是验证药品的安全性和免疫原性。
Ⅲ期临床试验是要验证药物的有效性，采用严格的双盲对照试验。在大样本的受试人群不知情的状态下，给一组注射药物，另一组注射安慰剂。然后通过长期随访调查，通过对照证明药物是否有效。Ⅳ期试验就属于药物上市后的跟踪研究阶段了。
临床试验要等待对照组的人群中出现足够统计学检验所需的癌症或癌前病变病例才能停止，所以现在还一直处于等待的状态。而，这也是为了确保这疫苗适用于中国而做的严谨的决定。
研究发现，大部分的宫颈癌是由于感染HPV病毒，但是你们又知道什么是HPV病毒吗？听听专家的说法。