关于高精检测结果的解释
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所谓高精检测，指的是高精度丙肝病毒RNA定量检测，国际上一般都是用的罗氏 Cobas 分子诊断仪及相应的试剂，目前最新的Cobas检测对病毒的定量下限已经达到15IU/ml。罗氏Cobas的检测结果有下面4种：
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>ULOQ IU/ml （>Upper Limit of Quantification）
超出定量上限。表示检测到了病毒，但病毒量高于能够定量的上限，由于定量的上限在8次方（包含8次方），所以这种结果很少见。
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XX IU/ml
检测到病毒，并且能够精确定量，病毒含量在定量下限与定量上限之间，例如 1.53E+06。
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<LLOQ IU/ml（<Lower Limit of Quantification）
检测到病毒，但病毒量低于最低定量下限，不能被精确定量。
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Target Not Detected
未检测到病毒，病毒含量低于试剂产生扩增信号的下限，即低于最低检测限（<LOD）。
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TND一定就代表没有病毒吗？并不一定。因为试剂检测的灵敏度都是有限的，能够不放过一个病毒，也就是血液中只有一个病毒的核酸含量时都能产生扩增信号的试剂目前是不存在的。所以TND也可以是病毒量低到已经不能产生扩增信号了，实际上是一种“技术上检测不到病毒”。
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罗氏cobas由于其独特的设计和严格的检验方法，目前可以保证的是：
1：完全无病毒的血液检测结果一定是TND。
2：<15一定是检测出了病毒。
所以健康人的血液一定是TND的。
但在临床上，<15和TND都是算病毒学应答的，实际中治疗14天<15很正常，28天时肯定就TND了，所以患者完全不必因为14天检查结果是<15就忧心忡忡。
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下面这张图是用来描述病人高精检测结果为TND后又出现<15（Target Detected）的图，临床上称为TDAN，从这个图可以清晰的看到TND和<15两者的区别，这个资料里面也说了，出现TDAN时并不意味着会复发，绝大多数病人最后都获得了长期的病毒学应答。
（该图中的最低定量下限是25IU/ml，属于罗氏上一代cobas检测精度）【图片】在服药中高精检测结果是TND就能停药了吗？不能。因为服药中的高精阴只代表血液中的病毒基本清除干净，肝脏及其他脏器组织中可能还是有病毒的，只有按照治疗方案用足疗程才能保证将身体中的病毒彻底清除干净。等到停药3个月、6个月后检查高精依然保持阴性，才可以说治愈了，因为如果没有治愈还残留病毒的话，停药这么久病毒有很大几率重新开始大规模复制，就不会维持高精阴的结果了。
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以上说明是根据罗氏官方网站和其他国外临床研究资料得出，如有错误，欢迎指正。
《本文转自丙肝吧》
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所谓高精检测，指的是高精度丙肝病毒RNA定量检测，国际上一般都是用的罗氏 Cobas 分子诊断仪及相应的试剂，目前最新的Cobas检测对病毒的定量下限已经达到15IU/ml。罗氏Cobas的检测结果有下面4种：
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>ULOQ IU/ml （>Upper Limit of Quantification）
超出定量上限。表示检测到了病毒，但病毒量高于能够定量的上限，由于定量的上限在8次方（包含8次方），所以这种结果很少见。
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XX IU/ml
检测到病毒，并且能够精确定量，病毒含量在定量下限与定量上限之间，例如 1.53E+06。
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<LLOQ IU/ml（<Lower Limit of Quantification）
检测到病毒，但病毒量低于最低定量下限，不能被精确定量。
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Target Not Detected
未检测到病毒，病毒含量低于试剂产生扩增信号的下限，即低于最低检测限（<LOD）。
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TND一定就代表没有病毒吗？并不一定。因为试剂检测的灵敏度都是有限的，能够不放过一个病毒，也就是血液中只有一个病毒的核酸含量时都能产生扩增信号的试剂目前是不存在的。所以TND也可以是病毒量低到已经不能产生扩增信号了，实际上是一种“技术上检测不到病毒”。
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罗氏cobas由于其独特的设计和严格的检验方法，目前可以保证的是：
1：完全无病毒的血液检测结果一定是TND。
2：<15一定是检测出了病毒。
所以健康人的血液一定是TND的。
但在临床上，<15和TND都是算病毒学应答的，实际中治疗14天<15很正常，28天时肯定就TND了，所以患者完全不必因为14天检查结果是<15就忧心忡忡。
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下面这张图是用来描述病人高精检测结果为TND后又出现<15（Target Detected）的图，临床上称为TDAN，从这个图可以清晰的看到TND和<15两者的区别，这个资料里面也说了，出现TDAN时并不意味着会复发，绝大多数病人最后都获得了长期的病毒学应答。
（该图中的最低定量下限是25IU/ml，属于罗氏上一代cobas检测精度）【图片】在服药中高精检测结果是TND就能停药了吗？不能。因为服药中的高精阴只代表血液中的病毒基本清除干净，肝脏及其他脏器组织中可能还是有病毒的，只有按照治疗方案用足疗程才能保证将身体中的病毒彻底清除干净。等到停药3个月、6个月后检查高精依然保持阴性，才可以说治愈了，因为如果没有治愈还残留病毒的话，停药这么久病毒有很大几率重新开始大规模复制，就不会维持高精阴的结果了。
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以上说明是根据罗氏官方网站和其他国外临床研究资料得出，如有错误，欢迎指正。
《本文转自丙肝吧》
