我国癌症五年存活率为30%，而欧美国家已超过66%。通过精准的基因检测方法和免疫学治疗，癌症五年存活率预计能到70%～80%。肿瘤在未来的三五年之内，应可以变成可以管理的慢性病。
随着个体化医疗的发展和“精准医学”概念的提出，基因检测被越来越多地应用于临床肿瘤诊断与治疗中。同时，随着高通量测序技术的发展，基因检测市场愈加火爆。在被称为“无创产前基因检测后的下一块大蛋糕”的肿瘤诊断与治疗市场，出现了各种各样的基因检测机构，但测序质量良莠不齐、数据解读差异甚大，常常出现错误的诊断结果，影响最终治疗决策，造成严重医疗后果。有的是测序不准确，有的是认定的变异基因与特定的疾病没有关系，有的是基因与特定疾病有关系但却没有辨别出来，这些都会造成误诊误治。因此，对于基因测序的临床应用，需要进行统一规范和严格管理，否则对患者会带来很大的伤害。
中国基因检测行业坐拥全球最大的基因测序临床应用市场，其统一规范和管理备受关注。
技术难题：基因检测准确率低
1.市场过度迷恋二代测序（NGS）。目前我国提供肿瘤高通量测序服务的公司仅在最近卫计委室间质评中正式报备的有88家。
对比美国这个医疗极为发达的国家，全国通过CAP 资质认证的提供NGS的实验室目前共有85 家左右。那么相对于我们国家的人口，未来毫无疑问我们当然还需要更多的实验室；而如果考虑到中美现阶段医学发展的程度差异，我们国家现在的数量则绝对超标。
2.从事二代测序的公司数量很大，但质量让人担忧。卫生部临床检验中心于2015年10月开展二代测序项目的全国室间质量评价活动，要求各临床实验室使用日常所用试剂和程序进行检测。据悉，本次共计72家机构回报有效质评结果，其中合格的仅有37家，合格率为51.2%，检测基因数大于40个 （全部42个基因）的合格实验室为14个，合格率仅为19%。
对比美国，由于他们实行行业协会和政府双重监管，上述85 个实验室均具CAP/CLIA认证资格，CAP采用年度审查和类似的室间质评，不合格的会关闭整改，因此基本可认为他们的合格率在100%。
随着个体化医疗的发展和“精准医学”概念的提出，基因检测被越来越多地应用于临床肿瘤诊断与治疗中。同时，随着高通量测序技术的发展，基因检测市场愈加火爆。在被称为“无创产前基因检测后的下一块大蛋糕”的肿瘤诊断与治疗市场，出现了各种各样的基因检测机构，但测序质量良莠不齐、数据解读差异甚大，常常出现错误的诊断结果，影响最终治疗决策，造成严重医疗后果。有的是测序不准确，有的是认定的变异基因与特定的疾病没有关系，有的是基因与特定疾病有关系但却没有辨别出来，这些都会造成误诊误治。因此，对于基因测序的临床应用，需要进行统一规范和严格管理，否则对患者会带来很大的伤害。
中国基因检测行业坐拥全球最大的基因测序临床应用市场，其统一规范和管理备受关注。
技术难题：基因检测准确率低
1.市场过度迷恋二代测序（NGS）。目前我国提供肿瘤高通量测序服务的公司仅在最近卫计委室间质评中正式报备的有88家。
对比美国这个医疗极为发达的国家，全国通过CAP 资质认证的提供NGS的实验室目前共有85 家左右。那么相对于我们国家的人口，未来毫无疑问我们当然还需要更多的实验室；而如果考虑到中美现阶段医学发展的程度差异，我们国家现在的数量则绝对超标。
2.从事二代测序的公司数量很大，但质量让人担忧。卫生部临床检验中心于2015年10月开展二代测序项目的全国室间质量评价活动，要求各临床实验室使用日常所用试剂和程序进行检测。据悉，本次共计72家机构回报有效质评结果，其中合格的仅有37家，合格率为51.2%，检测基因数大于40个 （全部42个基因）的合格实验室为14个，合格率仅为19%。
对比美国，由于他们实行行业协会和政府双重监管，上述85 个实验室均具CAP/CLIA认证资格，CAP采用年度审查和类似的室间质评，不合格的会关闭整改，因此基本可认为他们的合格率在100%。
