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美国吉利德丙肝新药“吉四代”三合一已经提交FDA

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美国吉利德丙肝新药“吉四代”三合一已经提交FDA,有望在近期FDA批准后在美国上市
丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了丙肝复方新药SOF/VEL/VOX的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的单一片剂,作为一种补救治疗药物(salvage treatment),用于既往接受直接作用抗病毒(DAA)方案治疗失败的丙肝患者群体。该药NDA中纳入的数据支持将SOF/VEL/VOX 12周治疗方案用于DAA方案(包括NS5A抑制剂)治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部6种基因型(GT 1-6)丙肝患者。


1楼2017-06-03 16:43回复