药物的一致性评价主要检验三个重要指标：①化学成分含量，②药物溶出度，③健康人体生物等效性。

在这三个指标中，化学成份含量要做到与原研经基本一致，是较为容易做到的。较难做到的是仿制药物的溶出度。只要前两个指标能做到与原研药一致，第三个指标就较容易达到。

固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，溶出的速度和程度称溶出度。
　　如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有存在大问题。另一方面，药物如果溶出速度太快，就会产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，达不到应有的治疗效果。

　作为上市制药企业，碧康生产的黑盒9291等产品是面向全球药品市场开发的一款标准仿制药，其上述三个指标均与原研药做到严格一致，尤其是溶出度。
　　IN厂产的白盒9291为控制成本，使定价更低，省去部分工艺流程，所以导致药物的溶出度与原研药存在较大差距。