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【sb9200乙肝什么时候进入第三期试验?】SB9200是一

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【sb9200乙肝什么时候进入第三期试验?】
SB9200是一款全新的小分子核酸杂交(small molecule nucleic acid hybrid)化合物,能通过靶向RIG-I,直接起抗病毒的作用。据研究负责人表示,SB 9200不仅能减少乙肝病毒的DNA,还能减少乙肝表面抗原以及乙肝病毒的pgRNA。
让乙肝和丙肝患者惊喜的是,乙肝新药和丙肝新药的副作用都是微乎其微的。
目前上二期临床的有一个SB9200,有望治疗慢性乙肝感染,并具有清除乙肝表面抗原的能力。它有望与直接作用的抗病毒药物合用,起到更好的功效。这一款是疫苗类的,个人十分看好,有望2018年上临床三期,顺利的话2020年有望上市。其于替诺福韦的联合用药二期临床也已经开展,效果可期。


来自iPhone客户端1楼2018-04-02 20:02回复
    吓说的吧?怎么可能这么快了上三期


    IP属地:江苏来自Android客户端3楼2018-04-02 20:18
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      听说了,这技术也不是才研究,也有不少日子了,只是现在相对成熟了


      来自iPhone客户端4楼2018-04-03 09:12
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        期待


        来自Android客户端5楼2018-04-03 17:02
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          EASL2018:在研乙肝新药Inarigivir(SB9200)再公布部分临床数据
          Inarigivir(SB9200)是一种小分子二核苷酸口服有效的HBV抗病毒药物,具有直接作用和免疫调节活性,刺激宿主固有的抗病毒应答。它与细胞质模式识别受体视黄酸诱导基因(RIG-I)结合以增强RIG-I与HBV前基因组RNA的5'-ε区域的结合。 ACHIEVE试验是一项双盲安慰剂(PL)对照研究,评估每日口服递增剂量的 Inarigivir 单药治疗或安慰剂治疗12周,随后转换为每日300mg的替诺福韦(TDF)再用药12周。
          在此次2018欧洲肝病学会年会上 Spring Bank 公司公布的是该药 25mg(cohort 1) 和50mg(cohort 2)每日一次对 HBV DNA, HBsAg 和 HBV RNA 的应答影响的研究结果。
          所有患者均为未经治的无肝硬化ALT升高慢乙肝患者。每个队列20名患者被按照4:1比例随机分为Inarigivir 单药治疗或安慰剂治疗。cohort 2中有两名患者因个人偏好分别于第1天和第2周相继脱落研究,并在分析中被剔除。余下30名患者为亚洲人中并且感染乙肝病毒基因型主要为B/C。
          没有临床或生化学3级不良反应事件,没有重度不良反应事件,也没有干扰素样副作用。总共有5名患者出现ALT升高大于200IU/ml,安慰剂组2名,Inarigivir组3名。50mg Inarigivir 组有1名患者在第4周时出现 ALT 高达 487 IU/ml 的情况于是转到替诺福韦(TDF)治疗。12周的抗病毒应答参见下图。

          与安慰剂组相比,25mg 和 50 mg 组患者的HBV DNA(t检验,p <0.001)和HBV RNA(t检验,p = 0.008)均有所下降。总体而言 HBeAg阴性患者比HBeAg阳性患者具有更强的抗病毒应答。HBV DNA 应答在那些基线 HBV DNA <6 log10 和 HBsAg < 4log10 且不管HBeAg状态如何的患者均较好。cohort 1 和 cohort 2 中HBeAg阴性患者在第12周分别有2名患者和7名患者的 HBV RNA 处于检测下限。30名 inarigivir 治疗的患者中总共有4名患者的HBsAg下降 > 0.5 log 。
          上述结果显示,低剂量Inarigivir 耐受性良好,并且跟 HBV DNA 和 HBV RNA 的减少有关。这种效应没有完全激活的免疫应答,并且与可能反映靶向HBV RNA衣壳化的直接抗病毒效应一致。


          6楼2018-04-21 10:02
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            看不懂,感觉还是骗人的


            IP属地:山东来自Android客户端7楼2018-04-21 11:14
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              希望快点上市


              来自iPhone客户端8楼2019-02-24 17:23
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                我预估2021年上三期,2025上市,到国内2027年开始临床应用。就是价格总要十万起上不封顶


                IP属地:浙江来自Android客户端9楼2019-06-04 18:39
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                  进入二期就不再前进了,就是进了三期还得好长时间。


                  IP属地:河南10楼2019-06-04 19:56
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                    现在已经把剂量加到400mg了,2020年进入3期,希望有好的结果。


                    IP属地:山东来自手机贴吧11楼2019-08-01 14:21
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                      刚刚宣布失败了


                      IP属地:青海来自Android客户端12楼2020-01-31 18:56
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                        看肝藏时间,今天的消灭,失败了。


                        IP属地:青海来自Android客户端13楼2020-01-31 19:03
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