徐州中心医院肿瘤内科招募乳腺癌HER2+++受试者
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肿瘤内二科正在进行一项“随机、对照、多中心评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌有效性和安全性的Ⅱ期临床研究”。RC48-ADC是荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的一类创新生物药，已得到国家重大新药创制“十二五”“十三五”科技重大专项支持。I期临床研究结果表明，RC48-ADC对HER2阳性的肿瘤具有靶向杀伤作用，表现出较好的有效性和安全性。
入选标准:
v男性或女性，年龄≥18 岁且≤70 岁；
v经组织学和/或细胞学确诊的浸润性局部晚期或转移性乳腺癌，且无法治愈、不可切除既往新辅助/辅助/复发/转移后等各治疗阶段曾接受紫杉类药物系统治疗（单药治疗或与其他药物联用），治疗时间应≥9周；
v既往辅助治疗，局部晚期或转移性疾病必须接受过至少一次曲妥珠单抗或其生物类似药（单药治疗或与其他药物联用）系统治疗（如在辅助治疗阶段使用应≥3个月，在复发/转移后阶段使用应≥6周）且抗HER2靶向治疗药物最多不超过2种；能够提供 用于HER2 检测的肿瘤原发灶或转移灶部位标本；
vHER2检测表达阳性