乐复能治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎受试者12周，主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%，显著优于对照品普通干扰素（16.17%）（P=0.0145）。在盲态下进一步开放治疗12周时，试验组的血清HBeAg转阴率升至41.30%。停药随访12周和52周以上，试验组血清HBeAg转阴率分别为49.06%和77.78%。在主要研究者进行的停药4年以后的随访，受试者血清HBeAg转阴率进一步改善。结果表明：乐复能治疗对血清HBeAg阳性的慢性乙型肝炎有显著疗效，在血清HBeAg转阴方面表现突出，延长用药时间可提高疗效，停药后疗效比较稳定并有后续疗效。

药是真的， 但是是抗病毒的药，不是治愈的药，认真看！

待美国FDA批准才靠谱

我刚刚还问过医生，医生说这都是骗人的，假的！

可以试一下，那种治疗都是赌概率，就是会不会很贵。

中国现在失去诚信，什么都不敢相信了

半信半疑中

时间会检验的！现

是真的，但是只能让大阳变小阳而已

是免疫调节剂，先打败胸腺法新再说吧。本身不具有抗病毒能力，想用它来治疗乙肝基本属于异想天开。

12年也有类似的新闻

今年乐复能有没有消息了，看来是效果不好吧！

是另一种干扰素

乐XX今天第一个通过国家谈判进入医保目录，又让医药界大跌眼镜，感觉行业内的从业者出门真不好意思再说是国内医药行业的了。
这个产品某种意义上比GV-971更牛，也是有条件批准，但起码971理论上符合国内药监比较低水平的临床试验要求，而且还请了一批大牌机构背书。
而乐XX的上市技术审批报告，CDE字里行间都写着两个字：扯淡。然后扭捏作态、百转千回，还是给人批准了。
过程可简化下：CDE四次请示药化司，终于领会了注册司的意见技术通过后，注册司还来了一个扭捏，第一次退了。CDE随之也是一个扭捏，批评但批准，要求继续4期试验，不符合撤市。总之，都在扭捏中规避规范性的问题，反正丑话说前头了，责任不在我。
今天国家医保谈判目录，医保局也可以骄傲的说，责任不在我，你看药监局都批了，为啥不能进医保呢？看看技术审评意见就知道了。
1、有效性、长期安全性无法确证
“由于临床试验设计的缺陷，12周后的试验数据对于确证疗效没有意义，已经完成的临床试验结果不能最终确证本品的有效性、不能评价本品的长期安全性”
2、临床试验批件是肿瘤适应症，申报适应症竟然是乙肝
“获准用于肿瘤适应症临床试验批件，在未获准用于肝炎适应症临床试验批件情况下，开展了适应症为慢性乙型肝炎适应症的临床试验，并利用获得的乙型肝炎适应症的临床试验数据用于申报新药证书。”
“CDE四次行文药化司请示。”
3、临床研究规范性问题
“本品种不存在真实性问题，但存在规范性问题，存在问题涉及伦理审查、合并用药漏报、不良反应漏报，违背方案入组、药品超温、及部分记录缺少等方面。”
4、临床急需吗？
一点不，效果与早已经烂大街的普通干扰素疗效类似。
中国乙肝患者够难了，中国医保资金够紧张了，那么CDE、药化司、医保局，这个锅该谁背呢？