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如何为我的产品获得CE标志认证,CE测试并满足所有CE标志要求?

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CE认证认可有以下一系列步骤。取决于您的产品及其带来的风险性质:
确定是否有任何指令适用于您的产品。如果适用多个,则必须遵守所有这些规定。

确定您的产品在适用指令中符合设计和制造基本要求的程度。
从产品指令中调出的选项(模块)中选择合格评定程序。符合性评估程序有几个模块可供选择,如下所示:
模块A:内部生产控制
模块Aa:公告机构的干预
模块B:EC类型检查
模块C:符合类型
模块D:生产质量保证
模块E:产品质量保证
模块F:产品验证
模块G:单元验证
模块H:完整的质量保证


IP属地:上海1楼2018-11-27 14:16回复
    舜欧认证关于指令通常使用一系列关于产品性质的问题来对风险等级进行分类,并参考一个名为“符合性评估程序”的图表。该图表包括制造商可用于认证其产品并附加CE标志的所有可接受选项。
    最小的风险
    风险最小的产品的选项包括自我认证,其中制造商准备符合性声明并将CE标记粘贴到他们自己的产品上。
    更大的风险
    许多指令要求具有更大风险的产品/系统必须经过独立认证;这必须由“CE公告机构”来完成。这是一个由成员国政府提名并已得到欧盟委员会通知的组织。通知机构作为独立的测试实验室,执行指令调出的步骤。他们必须具备必要的资格,以满足指令中规定的测试要求。通知机构可以是私营部门组织或政府机构。制造商可以选择欧盟任何成员国的指定机构。欧盟委员会在“欧洲共同体官方公报”上公布了指定机构的名单。
    公告机构通常能够提供所需的一些服务:
    产品测试
    型式检验证书问题
    技术档案和设计档案评估
    监督产品和质量体系
    确定标准
    如果您的产品需要由认证机构认证,那么您需要执行以下操作:
    1.选择适用于您的产品的产品标准和测试方法,然后选择舜欧CE认证机构。
    2.在欧盟为您的产品建立授权代表
    某些指令要求制造商在欧盟指定授权代表,以便在需要时及时生成技术文档(或有时称为技术文件)。 CE标志本身并不意味着向监管机构提供有关产品的详细信息。
    技术文档(技术文件):该指令要求许多产品由制造商准备技术文档(技术文件)。技术文档(技术文件)包含的信息可以验证测试是否正确进行,以及产品是否符合适用标准。
    3.准备符合性声明
    符合性声明必须包含足以将产品追溯至制造商或欧盟授权代表的信息。它可能包括产品符合的指令和标准,产品标识,制造商名称,地址和签名。
    4.在欧盟注册您的产品
    许多产品,例如I类医疗器械,都必须在欧盟注册,如果得到证实,则需要获得注册证书。如果没有此注册证书,则不允许将产品贴上CE标志并投放市场。
    5.将CE标志贴在您的产品上
    CE标记有特定的规则要遵守。这些规则涉及标记的大小和位置;将CE标志贴在产品随附的产品,包装和材料或文件上;何时以及谁被允许加贴CE标志的具体限制。


    IP属地:上海2楼2018-11-27 14:19
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