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PD-1/PD-L1的火热，为无数肿瘤患者带来新的治疗选择，也为药企带来巨大机会，同事，还会也带来巨大的挑战。不过正是因为PD-1临床试验的火热，更让大家对此充满希望，相信在某一天，不再惧怕癌症。

药物临床试验是指申请人以药品注册为目的，为确定试验药物的安全性与有效性而在人体开展的药物研究。
药物临床试验通常包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验，生物等效性试验等。（开展I期试验之前有体外试验，也就是动物试验，这才叫小白鼠试验，之后的正确理解、解释，不是在人身上做试验）
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。
Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据。一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验。→相当成熟的药物阶段
Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

患者入组之后的流程？
患者签署知情同意书→入组→全身大体检（免费） →→→→ 正式用药
为什么要做全身大体检：本着对患者的负责，设立用药前的最后一关。最终全方位的评估患者各方面身体情况、条件是否真的符合。之所以设立复杂的入选条件和排除标准，初筛、复筛、入组后大体检这么多道关卡，是因为保证严谨性，尽量把发生风险的概率降到最小最小。

免疫治疗：PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂
（关键词：今年获得诺贝尔医学奖的重大抗癌成果）
作用于癌细胞形成肿瘤的中间环节，阻断中间环节
靶向药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用，使肿瘤细胞特异性死亡，而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞，所以分子靶向治疗又被称为“生物导弹”。

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怎么入组？

如何入，条件是什么

怎么联系

现有患者交流群，定期请专家教授开课指导，想进的朋友留下联系方式

一般来说，对于恶性肿瘤的临床试验，普遍的入组标准是年龄18-75岁、有病理学确诊报告、存在可测量病灶、有一定自理能力、没有脑转移。