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皮肤修护喷雾,医械行业不事先通知的检查还有“飞检”

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皮肤修护喷雾,医械行业不事先通知的检查还有“飞检”
一个事实是,企业无完美,不可能无疏漏,所以国家加大力度检查并非是想要把企业推向火坑,而是为了使医疗行业的生产与流通往更加健康的方向发展。以不发通知、不打招呼、直插企业的方式是最能看到真实情况的方法之一。暗访是这种方式,飞行检查也同样是。

(皮肤修护喷雾--飞行检查)
皮肤修护喷雾指出对于飞检,是主要关注企业的生产质量管理体系,专业检查组不远千里来到企业的目的就在于指出问题,督促企业生产质量管理体系进行持续改进。
自2015年《药品医疗器械飞行检查办法》发布以来,无一企业“零缺陷”通过检查,所有飞检的检查结果也在网上公开,其目的一方面是为了公示审核的“公平公正”性,另一方面也起着“警示警醒”行业中各企业的作用,避免重复出现类似的问题。
从飞检的原则来看,不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容;直接进入检查现场。据悉,有医疗器械企业曾在一个月内先后被欧盟公告机构和国家药监局进行飞行检查,且均是检查组到达公司前台企业才被告知。
皮肤修护喷雾,有的企业就在2017年和2018年分别被飞检,最短时间间隔不到半年,且均面向不同的产品。所以被飞检的企业可能将继续被检。
本文作者:西安惠普生物科技有限公司。


1楼2019-05-28 11:11回复