完工后的净化车间应该如何调试和检测
净化车间项目完成后,将进行调试和测试。那么净化工程项目在洁净度测试结束时显示具有超过标准的大颗粒,并且未达到洁净度,应该如何分析并解决问题?
一、测试概述
举例来说,市某医疗器械生产车间,整个净化车间的设计洁净度为万级。辅助检测室内有正控,模具和极限检测室均为万级洁净度。现场调试后,风量(换气次数),压差,沉淀菌等参数符合设计(GMP)要求,只有一种粉尘颗粒不合格十万级)。通过检查现场打印的粒子计数器测量结果,发现所有粒子都超过标准,主要是5μm和10um的粒子。
