转载:局部用钙调磷酸酶抑制剂—他克莫司和吡美莫司是局部用免疫调节剂,它们能影响T细胞和肥大细胞的功能,并抑制多种促炎症细胞因子的合成和释放,包括IFN-γ、TNF-α、IL-4、IL-5和IL-10[29-31]。与局部用皮质类固醇不同,局部用钙调磷酸酶抑制剂不会诱发皮肤萎缩、皮肤条纹和毛细血管扩张,因而越来越多地用于治疗面部白癜风。
关于单用他克莫司和吡美莫司或联合其他治疗在非节段型白癜风中的疗效,一些纳入了白癜风成人或儿童的随机试验对此进行了评估[25]。
●一项随机试验中,100例患儿(55例面部白癜风和45例非面部白癜风)接受了局部用皮质类固醇(0.05%丙酸氯倍他索)、0.1%他克莫司或安慰剂,治疗持续6个月[32]。在面部白癜风患儿中,局部用皮质类固醇组和和他克莫司组有相同的成功率(58%;成功定义为复色>50%);而在非面部白癜风患儿中,局部用皮质类固醇组比他克莫司组的成功率更高(39% vs 23%)。安慰剂组的成功率为7%。
●另一项随机试验纳入了44例稳定白癜风成人患者,比较了0.1%他克莫司软膏(一日2次)、1%吡美莫司乳膏(一日2次)和NB-UVB光疗(一周3次)治疗24周的疗效[33]。研究结束时,不同疗法在任何解剖部位的复色效果的差异都无统计学意义。
●一项为期12周的开放随机研究中,53例白癜风患者接受了以下3种治疗之一:308nm准分子单色光(monochromatic excimer light, MEL),一周2次,加0.1%他克莫司和口服维生素E,一日1次;308nm的MEL,一周2次,加口服维生素E,一日1次;单用口服维生素E,一日1次[34]。研究结束时,在MEL+他克莫司和维生素E组中,70%的患者获得了良好至极好的复色效果;在MEL+维生素E组中,此比例为55%;而维生素E组没有患者达到此治疗效果。
●一项开放性试验中,40例非节段型、局灶性或节段型白癜风患儿接受了0.1%糠酸莫米松乳膏(一日1次)或1%吡美莫司乳膏(一日2次),连用3个月[35]。在糠酸莫米松组和吡美莫司组中,分别有11例(55%)和7例(35%)患者获得了中等或显著的疗效,但差异没有统计学意义。
尽管人们已充分认识到,全身性钙调磷酸酶抑制剂会增加移植患者的皮肤癌风险,但局部用钙调磷酸酶抑制剂似乎不会引起皮肤和全身恶性肿瘤的风险增加[36-38]。然而,动物研究证明局部或全身钙调磷酸酶抑制剂暴露与淋巴瘤和皮肤癌风险的增加相关,并且在接受局部用吡美莫司或他克莫司治疗的特应性皮炎患儿中有癌症病例的报道,因此美国FDA在2006年于这些药物的药品说明书中增加了黑框警示。药品说明书还推荐,这些药物不应与紫外线光疗联合应用。
关于单用他克莫司和吡美莫司或联合其他治疗在非节段型白癜风中的疗效,一些纳入了白癜风成人或儿童的随机试验对此进行了评估[25]。
●一项随机试验中,100例患儿(55例面部白癜风和45例非面部白癜风)接受了局部用皮质类固醇(0.05%丙酸氯倍他索)、0.1%他克莫司或安慰剂,治疗持续6个月[32]。在面部白癜风患儿中,局部用皮质类固醇组和和他克莫司组有相同的成功率(58%;成功定义为复色>50%);而在非面部白癜风患儿中,局部用皮质类固醇组比他克莫司组的成功率更高(39% vs 23%)。安慰剂组的成功率为7%。
●另一项随机试验纳入了44例稳定白癜风成人患者,比较了0.1%他克莫司软膏(一日2次)、1%吡美莫司乳膏(一日2次)和NB-UVB光疗(一周3次)治疗24周的疗效[33]。研究结束时,不同疗法在任何解剖部位的复色效果的差异都无统计学意义。
●一项为期12周的开放随机研究中,53例白癜风患者接受了以下3种治疗之一:308nm准分子单色光(monochromatic excimer light, MEL),一周2次,加0.1%他克莫司和口服维生素E,一日1次;308nm的MEL,一周2次,加口服维生素E,一日1次;单用口服维生素E,一日1次[34]。研究结束时,在MEL+他克莫司和维生素E组中,70%的患者获得了良好至极好的复色效果;在MEL+维生素E组中,此比例为55%;而维生素E组没有患者达到此治疗效果。
●一项开放性试验中,40例非节段型、局灶性或节段型白癜风患儿接受了0.1%糠酸莫米松乳膏(一日1次)或1%吡美莫司乳膏(一日2次),连用3个月[35]。在糠酸莫米松组和吡美莫司组中,分别有11例(55%)和7例(35%)患者获得了中等或显著的疗效,但差异没有统计学意义。
尽管人们已充分认识到,全身性钙调磷酸酶抑制剂会增加移植患者的皮肤癌风险,但局部用钙调磷酸酶抑制剂似乎不会引起皮肤和全身恶性肿瘤的风险增加[36-38]。然而,动物研究证明局部或全身钙调磷酸酶抑制剂暴露与淋巴瘤和皮肤癌风险的增加相关,并且在接受局部用吡美莫司或他克莫司治疗的特应性皮炎患儿中有癌症病例的报道,因此美国FDA在2006年于这些药物的药品说明书中增加了黑框警示。药品说明书还推荐,这些药物不应与紫外线光疗联合应用。