准备中文自我介绍(可从自己为什么适合这项工作展开)
如果有必要准备一个简短的英文自我介绍
你对薪资的要求?
你认为自己哪方面能胜任这份工作?
你为什么离职?
为什么选CRC这份工作?
你还有什么问题要问?关于我们公司,你还有什么想要了解的?
你未来的职业规划?
工作过程中,如果研究者不配合你打算怎么办?
研究者不想给你签字要怎么办?
你最快什么时候可以入职?
如果cra多次催促要病人尽快入组,而医生很忙,作为crc,怎么跟医生说?(考验沟通能力)
如果你正在休假,你负责的项目的病人十分紧急,要马上住院,你怎么办?
你能不能同时承接两个项目然后两个医院跑?(考察怕不怕辛苦,务必诚实回答)
如果你的研究者以“协助筛选受试者”为借口,让你帮他干私活,你怎么做?如果拒绝,你怎么说?
受试者在药物试验阶段出现某些反应,导致他不想继续临床试验,作为这个项目的crc,你怎么办?
你觉得crc工作中会遇到哪些困难?
说一下对CRA和CRC的了解以及为什么不选择CRA,以后会不会转CRA?
自己评价一下自己的性格和优缺点
你觉得CRC最需要具备的能力是?
你知不知道CRC这个工作对于人的抗压能力要求很高,你觉得你的抗压能力okay吗?可以举例说明么?
CRC需要细心和耐心认真的特质,你觉得你有吗?可以举例说明吗?
受试者服药依从性不高,觉得自己是小白鼠,你该怎么办?
你有没有投过其他的公司?
有接到别的公司的面试通知么?有收到Offer么?你自己目前选公司最看重的是什么呢?
你为什么想要加入我们公司?
1234期临床的区别?
CRC的基本工作内容(对crc的了解,crc的工作流程,要说得非常详细)
1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室各项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;
2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;
3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;
4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
5、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;
6、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。
包括临床试验的准备;与伦理委员会和申办者、CRA之间的联络;协助研究者实施试验的各项工作,如获取知情同意书,数据收集与CRF转录;应对监管机构、申办者和CRA的监查、稽查与视察等。
GCP:药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
Ich-GCP:
SOP:标准操作程序
ICF:知情同意书
EC:EthicsCommittee,伦理委员会,是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
AE:AdverseEvent,不良事件
SAE:Serious AdverseEvent,严重不良事件:死亡、致畸、致残、危及生命、需要住院治疗或延长住院时间
ADR:AdverseDrug Reaction,不良反应
CRF:Case ReportForm,病例报告表,电子档为EDC
IP:InvestigationalProduct,研究用药
Comparator:对照药物
Subject /Trial Subject:对象/试验对象
PI:PrincipalInvestigator,主要研究者,一般都是主任医师级别的。
Sub-I:Sub-Investigator,次要研究者
DM:临床数据管理员
FU visit:Follow upvisit,随访访视
CD/CM:Concomitant drugs /Concomitant Medications,合并用药
CRC:临床监察员,由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
SMO:现场管理组织,直接协助研究者并提供StudyCoordinator的服务,履行研究者授予的所有职责。SMO需要同时具有两方面的功能,一方面为药厂或者CRO提供合格的研究者,另一方面为研究者争取临床研究项目。
CFDA:国家食品药品监督管理总局
CS:具有临床意义
NCS:不具有临床意义
以上是我之前准备面试的攻略总结,希望对大家有帮助
另外目前有想加入普蕊斯大家庭的小可爱,可以将简历发至我邮箱240990360@qq.com
如果有必要准备一个简短的英文自我介绍
你对薪资的要求?
你认为自己哪方面能胜任这份工作?
你为什么离职?
为什么选CRC这份工作?
你还有什么问题要问?关于我们公司,你还有什么想要了解的?
你未来的职业规划?
工作过程中,如果研究者不配合你打算怎么办?
研究者不想给你签字要怎么办?
你最快什么时候可以入职?
如果cra多次催促要病人尽快入组,而医生很忙,作为crc,怎么跟医生说?(考验沟通能力)
如果你正在休假,你负责的项目的病人十分紧急,要马上住院,你怎么办?
你能不能同时承接两个项目然后两个医院跑?(考察怕不怕辛苦,务必诚实回答)
如果你的研究者以“协助筛选受试者”为借口,让你帮他干私活,你怎么做?如果拒绝,你怎么说?
受试者在药物试验阶段出现某些反应,导致他不想继续临床试验,作为这个项目的crc,你怎么办?
你觉得crc工作中会遇到哪些困难?
说一下对CRA和CRC的了解以及为什么不选择CRA,以后会不会转CRA?
自己评价一下自己的性格和优缺点
你觉得CRC最需要具备的能力是?
你知不知道CRC这个工作对于人的抗压能力要求很高,你觉得你的抗压能力okay吗?可以举例说明么?
CRC需要细心和耐心认真的特质,你觉得你有吗?可以举例说明吗?
受试者服药依从性不高,觉得自己是小白鼠,你该怎么办?
你有没有投过其他的公司?
有接到别的公司的面试通知么?有收到Offer么?你自己目前选公司最看重的是什么呢?
你为什么想要加入我们公司?
1234期临床的区别?
CRC的基本工作内容(对crc的了解,crc的工作流程,要说得非常详细)
1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室各项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;
2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;
3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;
4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
5、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;
6、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。
包括临床试验的准备;与伦理委员会和申办者、CRA之间的联络;协助研究者实施试验的各项工作,如获取知情同意书,数据收集与CRF转录;应对监管机构、申办者和CRA的监查、稽查与视察等。
GCP:药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
Ich-GCP:
SOP:标准操作程序
ICF:知情同意书
EC:EthicsCommittee,伦理委员会,是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
AE:AdverseEvent,不良事件
SAE:Serious AdverseEvent,严重不良事件:死亡、致畸、致残、危及生命、需要住院治疗或延长住院时间
ADR:AdverseDrug Reaction,不良反应
CRF:Case ReportForm,病例报告表,电子档为EDC
IP:InvestigationalProduct,研究用药
Comparator:对照药物
Subject /Trial Subject:对象/试验对象
PI:PrincipalInvestigator,主要研究者,一般都是主任医师级别的。
Sub-I:Sub-Investigator,次要研究者
DM:临床数据管理员
FU visit:Follow upvisit,随访访视
CD/CM:Concomitant drugs /Concomitant Medications,合并用药
CRC:临床监察员,由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
SMO:现场管理组织,直接协助研究者并提供StudyCoordinator的服务,履行研究者授予的所有职责。SMO需要同时具有两方面的功能,一方面为药厂或者CRO提供合格的研究者,另一方面为研究者争取临床研究项目。
CFDA:国家食品药品监督管理总局
CS:具有临床意义
NCS:不具有临床意义
以上是我之前准备面试的攻略总结,希望对大家有帮助
另外目前有想加入普蕊斯大家庭的小可爱,可以将简历发至我邮箱240990360@qq.com