西格玛医药自2009年成立至今,凭借深厚的医学背景及强大的统计能力,已成功为国内外数百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的10余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD等,与全国25个省份近百家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验300余个。项目多次一次性通过国家局、省局和外部审核和稽查。
西格玛首推基于SaaS(Software-as-a-service,软件即服务)模式的β-临床试验管理系统,经过4年的研发、打磨和内测,于2018年成功上线并很快与数家药品/器械生产企业、行业协会达成了合作意向。β-临床试验管理系统将使临床试验管理更精细化、智能化、高效化,系统不仅面向西格玛内部,也面向企业(申办方)、医院(研究方)等行业组织,同时也面向PM、CRA、CRC等行业从业人员,做好大家临床试验的得力助手。此外,西格玛陆续推出电子化系统用于医疗器械临床试验。
西格玛首推基于SaaS(Software-as-a-service,软件即服务)模式的β-临床试验管理系统,经过4年的研发、打磨和内测,于2018年成功上线并很快与数家药品/器械生产企业、行业协会达成了合作意向。β-临床试验管理系统将使临床试验管理更精细化、智能化、高效化,系统不仅面向西格玛内部,也面向企业(申办方)、医院(研究方)等行业组织,同时也面向PM、CRA、CRC等行业从业人员,做好大家临床试验的得力助手。此外,西格玛陆续推出电子化系统用于医疗器械临床试验。