VD临床试验是对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。本课程主要介绍IVD临床试验方案设计和操作要点，以及操作中常见问题等。质量源于设计，只有从设计到实施，进行全程把控才能保证试验过程的顺利，保证试验的真实、规范、完整，可溯源。欢迎大家收看！
课程大纲
体外诊断试剂临床试验相关法规
体外诊断试剂临床试验方案设计策略
体外诊断试剂临床试验操作要点及常见问题
适用人群
IVD企业临床研究注册、临床及相关人员
医疗器械CRO注册、临床及相关人员
医疗机构伦理相关人员、机构管理人员