7.修美乐对于女性激素水平、月经是否有影响?患者月经期间,是否可以开始修美乐的治疗?
1. 修美乐中国说明书中没有提及月经紊乱或女性激素水平异常的不良反应,并未规定月经来潮是修美乐用药禁忌症。
2. 国外曾有文献报道使用生物制剂后出现月经紊乱(可表现为月经增多、痛经、经前综合症及闭经等)的不良事件(阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普这些 TNFi 均有类似罕见不良事件报道)。在报道中,阿达木单抗相关的月经紊乱不良事件为可逆性,未导致器质性损伤,患者总体预后良好。且目前尚无证据表明生物制剂与月经紊乱之间有因果
关系,也无报道给药时间与该不良事件之间的关系。
3. 由于女性月经周期本身容易受到内外因素的影响,月经相关不良事件与 TNFi 之间的因果关系尚不能判断,阿达木单抗与雌激素水平变化之间关系也尚不明确。建议医生结合患者病情,综合评估适当的修美乐治疗开始时机,详细记录患者病史和合并用药等情况,必要时监测性激素水平变化。
1. 修美乐中国说明书中没有提及月经紊乱或女性激素水平异常的不良反应,并未规定月经来潮是修美乐用药禁忌症。
2. 国外曾有文献报道使用生物制剂后出现月经紊乱(可表现为月经增多、痛经、经前综合症及闭经等)的不良事件(阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普这些 TNFi 均有类似罕见不良事件报道)。在报道中,阿达木单抗相关的月经紊乱不良事件为可逆性,未导致器质性损伤,患者总体预后良好。且目前尚无证据表明生物制剂与月经紊乱之间有因果
关系,也无报道给药时间与该不良事件之间的关系。
3. 由于女性月经周期本身容易受到内外因素的影响,月经相关不良事件与 TNFi 之间的因果关系尚不能判断,阿达木单抗与雌激素水平变化之间关系也尚不明确。建议医生结合患者病情,综合评估适当的修美乐治疗开始时机,详细记录患者病史和合并用药等情况,必要时监测性激素水平变化。