医疗器械备案表只有一类二类吗
1、1.医疗器械经营企业应根据国家及地方的有关规定建立健全必备的管理制度,并严格执行,(至少包括:采购、进货验收、仓库保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件报告制度) 各项记录必须真实、完整、填写规范 2.企业应收集、保存与其经营产品范围相关的医疗器械国家标准、行业标准以及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定的文件 3.从事医疗器械经营的质检、验收、仓库管理、销售、检测、售后服务人员须每年进行体检,患有传染病的人员不得从事直接接触医疗器械产品的工作 4.经营植入(介入)类医疗器械的,应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报告制度,有严格的售前、售后服务规范,能为用户提供培训或指导,并做好定期回访,保存具有可追溯性的原始记录 5.经营角膜接触镜(助听器)产品的,应配备与之相适应的专业测试设备或装置 6.第三类医疗器械经营企业应有专用售后服务车,并能提供购车发票和行车本
2、流程
第二类医疗器械生产备案表零售不办理 ,第二类医疗器械生产备案表负责人变更 ,第二类医疗器械生产备案表多少钱办理
3、费用
第二类医疗器械生产备案表多少钱 ,第二类医疗器械生产备案表的费用
4、所需条件
第二类医疗器械生产备案表在线怎么查询 ,第二类医疗器械生产备案表在县级可以吗
5、所需材料
二类医疗器械资质的期限 ,二类医疗器械资质周期
6、发证机关
第二类医疗器械生产备案表选哪些项目,第二类医疗器械生产备案表企业自查表
7、其他问题
第二类医疗器械生产备案表用于淘宝,第二类医疗器械生产备案表系统登录
8、可服务的区域
河北衡水,河北廊坊,河北秦皇岛,河北石家庄,河北唐山,河北邢台,河北张家口,河北,河北保定,河北沧州, 石家庄灵寿,石家庄高邑,石家庄赵县,石家庄赞皇,石家庄深泽,
9、可协助的类别
X射线图像,引导系统,电子射野,成像系统,超声影像,
1、1.医疗器械经营企业应根据国家及地方的有关规定建立健全必备的管理制度,并严格执行,(至少包括:采购、进货验收、仓库保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件报告制度) 各项记录必须真实、完整、填写规范 2.企业应收集、保存与其经营产品范围相关的医疗器械国家标准、行业标准以及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定的文件 3.从事医疗器械经营的质检、验收、仓库管理、销售、检测、售后服务人员须每年进行体检,患有传染病的人员不得从事直接接触医疗器械产品的工作 4.经营植入(介入)类医疗器械的,应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报告制度,有严格的售前、售后服务规范,能为用户提供培训或指导,并做好定期回访,保存具有可追溯性的原始记录 5.经营角膜接触镜(助听器)产品的,应配备与之相适应的专业测试设备或装置 6.第三类医疗器械经营企业应有专用售后服务车,并能提供购车发票和行车本
2、流程
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