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经营第二类医疗器械没有备案好办理吗

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经营第二类医疗器械没有备案场所变更
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1、医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
2、流程
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8、可服务的区域
河北张家口,河北,河北保定,河北沧州,河北承德,河北邯郸,河北衡水,河北廊坊,河北秦皇岛,河北石家庄, 石家庄元氏,石家庄开发区,石家庄高新,石家庄长安,石家庄桥西,,建安街道办事处,青园街道办事处,河东街道办事处,跃进街道办事处,中山东路街道办事处,,建华南街道办裕华区建华南大街212号5楼辖区东至翟营大街,南至方兴路,西至裕翔街,北至南二环东路。现辖南焦、赵卜口2个村转居社区,凤凰、海天、润园、美苑4个城市社区,裕强街道办事处裕华区塔北路109号一楼大厅东至新元高速,南至方兴路,西至翟营大街,北至东岗路。街道下辖卓达、神兴、新天地、国大、东方绿洲、安苑、雅青、众美绿都、宋村、位同、三教堂11个社区居委会
9、可协助的类别
以负压源,压力源为动力,吸引器械,医用人工驱动,医用中心,


1楼2020-07-07 12:06回复