重症下肢缺血通常会出现一系列症状，包括静息痛、溃疡不愈合和坏疽性组织坏死；还与心血管疾病引起的心肌梗塞、中风和死亡风险增加相关，给患者及其家庭以及社会医疗带来沉重的负担。

患者的治疗选择通常限于手术动脉重建、血管内治疗或截肢。对于有严重并发症、脓毒症/肢体坏疽的患者或不能行走的患者，不建议进行外科血运重建[1]。因此，在没有治疗选择的情况下，基于细胞的疗法成为了防止截肢的最后手段。

重症下肢缺血的治疗目标是最小化其他重大心脑血管意外事件的发生风险，缓解疼痛，促进愈合，保留肢体功能。目前临床手段有药物治疗、传统手术治疗、血管腔内治疗等。外科手术或血管内手术治疗的目的是血管重建以及改善下肢的灌注。尽管技术上取得了进步，但是由于手术风险高以及血管介入不良，仍有超过30%的患者不满足血运重建的要求。

肢体缺血的其他治疗方案包括药物治疗，如降脂、抗血小板和抗高血压治疗，或非药物治疗，如恢复灌注和局部伤口护理。药物保守治疗对于患者来说是一种基础的治疗。

然而，尚无药物可有效降低重症下肢缺血患者的截肢率[5]。对于这些病人来说，最后的手术选择是截肢。据估计，美国每年有208,000例与重症下肢缺血相关的下肢截肢。不幸是，只有15%的截肢病人能够用正常的假肢过着正常的生活，而剩下的85%的截肢者不能再次行走。

诸多因素导致了这类疾病的临床治疗未满足长期的结果预期。因此，重症下肢缺血的治疗是一个关键的、尚未满足的医疗需求。当前急需创新方法来扩大血管再生，以拯救生命和患者的四肢，从而提高整体的生活质量。细胞和基因疗法成为市场新风口科学家们仍在探索更加有效的策略，包括细胞移植治疗、细胞因子治疗和基因治疗在内的生物治疗成为了新的治疗策略，正在开发的干细胞疗法和基因疗法为这些患者带来了新希望。

细胞治疗CLI的作用机制（图片来源：https://doi.org/10.1155/2017/4137626）