奥美拉唑这个药看上去很便宜,但是里面学问非常深,可以说奥美拉唑的制剂水平,可以代表一个药企的最高水准。
首先,奥美拉唑这个药是抑制胃酸的药,但是它怕酸,需要肠溶制剂直接送到肠道吸收,然后再抑制质子泵,减少胃酸生成。因此,常用肠溶制剂或者注射剂。
奥美拉唑如果使用肠溶制剂,还要面临一个问题,那就是它的吸收窗口特别窄,一不小心,就错过去了。没有完成吸收,也就没有作用了。
所以,奥美拉唑的制剂要求极其的高,肠溶衣在胃里不能崩解,从胃里到肠道,pH会逐渐变化,当到达pH6.8附近的时候,要尽快崩解吸收。一般是要在pH6.8之前就要开始崩解,到了6.8再崩解就会错过。
因此奥美拉唑的一致性评价也被认为是最难进行评价的项目,尤其是片剂,难度更大,国内普遍采用胶囊制剂,片剂目前只有鲁南制药的新时代药业完成了BE试验。所以,不光是进口的,新时代的卖得也不便宜。
其实国产药跟进口药的差距,并不在原料药,而在这些制剂的水平上。国内这方面的人才太缺了。一般学药的也更愿意去学合成,学提取,愿意学制剂的太少了。
作者:无法停止通用卷
链接:https://www.zhihu.com/question/400652308/answer/1289520155
来源:知乎
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首先,奥美拉唑这个药是抑制胃酸的药,但是它怕酸,需要肠溶制剂直接送到肠道吸收,然后再抑制质子泵,减少胃酸生成。因此,常用肠溶制剂或者注射剂。
奥美拉唑如果使用肠溶制剂,还要面临一个问题,那就是它的吸收窗口特别窄,一不小心,就错过去了。没有完成吸收,也就没有作用了。
所以,奥美拉唑的制剂要求极其的高,肠溶衣在胃里不能崩解,从胃里到肠道,pH会逐渐变化,当到达pH6.8附近的时候,要尽快崩解吸收。一般是要在pH6.8之前就要开始崩解,到了6.8再崩解就会错过。
因此奥美拉唑的一致性评价也被认为是最难进行评价的项目,尤其是片剂,难度更大,国内普遍采用胶囊制剂,片剂目前只有鲁南制药的新时代药业完成了BE试验。所以,不光是进口的,新时代的卖得也不便宜。
其实国产药跟进口药的差距,并不在原料药,而在这些制剂的水平上。国内这方面的人才太缺了。一般学药的也更愿意去学合成,学提取,愿意学制剂的太少了。
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