生物制品系指以微生物、bai寄生虫、动物毒素、du生物zhi组织作为起始材料，采用生物学工艺或分dao离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断试剂等，供某些疾病的预防、治疗和诊断用。
中国生物制品批签发库（https://www.wuxuwang.com/pqf）收录了中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、上海市食品药品检验所、广东省药品检验所、湖北省药品监督检验研究院、四川省食品药品检验检测院、吉林省药品检验所、甘肃省药品检验研究院批签发的生物技术药物。