奥拉帕尼不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
奥拉帕尼片:
1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。
2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂在剂量减少时使用。
3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
4、给药方法:口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。
5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。
6、剂量调整(1)针对不良事件
为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。
如果需要减量,推荐剂量减至250mg(1片150mg片剂,1片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。
如果需要进一步减量,则推荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。
(2)合并使用细胞色素P450(CYP)3A抑制剂
在使用本品时,不推荐合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至100mg(1片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至150mg(1片150mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300mg)(见【注意事项】和【药物相互作用】)。
7、特殊人群用药
(1)肾功能损害:轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见【药代动力学】)。
(2)肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量(见【药代动力学】)。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见【药代动力学】)。
(3)儿童或青少年:尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。
(4)老年人(>65岁):老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。
奥拉帕尼片:
1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。
2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂在剂量减少时使用。
3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
4、给药方法:口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。
5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。
6、剂量调整(1)针对不良事件
为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。
如果需要减量,推荐剂量减至250mg(1片150mg片剂,1片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。
如果需要进一步减量,则推荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。
(2)合并使用细胞色素P450(CYP)3A抑制剂
在使用本品时,不推荐合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至100mg(1片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至150mg(1片150mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300mg)(见【注意事项】和【药物相互作用】)。
7、特殊人群用药
(1)肾功能损害:轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见【药代动力学】)。
(2)肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量(见【药代动力学】)。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见【药代动力学】)。
(3)儿童或青少年:尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。
(4)老年人(>65岁):老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。