新冠肺炎疫情暴发后,我国布局了5条技术路线,同步推进疫苗研发工作。
根据世界卫生组织截至12月2日的统计,目前我国有15款疫苗进入临床试验,其中5款疫苗进入Ⅲ期临床试验,进入临床试验的疫苗已经涵盖我国布局的所有技术路线。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟说:“在全球,进入Ⅲ期临床试验的疫苗我们是最多的,我们国家新冠疫苗的研发处于全球第一方阵。”
据了解,Ⅲ期临床试验的目的就是让一定规模人群通过随机双盲对照的方式,最后在这些受种人员中找到足够数量的感染病例,对感染病例进行中期或者终点揭盲的分析,看有多少感染者是打疫苗以后感染的,有多少感染者是没有打疫苗感染的,以这样的方法来计算疫苗保护效力。
据郑忠伟介绍,由于我国新冠肺炎疫情控制良好,不具备开展Ⅲ期临床试验条件,所以我国疫苗研发单位在完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验后,都是采取国际合作与境外国家或者地区联合开展Ⅲ期临床试验。
近期,部分研发企业刚刚获得可以用于Ⅲ期临床试验中期分析所需的病例数,正在向相关部门提交相关资料。只有这些资料揭盲,并且达到监管机构要求的标准,监管机构才能给予其有条件上市或者上市的批准。
郑忠伟说:“在整个新冠疫苗研发过程当中,我们必须遵循一个基本的原则,疫苗研发无论是最先还是最快,都要尊重科学规律。”
根据世界卫生组织截至12月2日的统计,目前我国有15款疫苗进入临床试验,其中5款疫苗进入Ⅲ期临床试验,进入临床试验的疫苗已经涵盖我国布局的所有技术路线。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟说:“在全球,进入Ⅲ期临床试验的疫苗我们是最多的,我们国家新冠疫苗的研发处于全球第一方阵。”
据了解,Ⅲ期临床试验的目的就是让一定规模人群通过随机双盲对照的方式,最后在这些受种人员中找到足够数量的感染病例,对感染病例进行中期或者终点揭盲的分析,看有多少感染者是打疫苗以后感染的,有多少感染者是没有打疫苗感染的,以这样的方法来计算疫苗保护效力。
据郑忠伟介绍,由于我国新冠肺炎疫情控制良好,不具备开展Ⅲ期临床试验条件,所以我国疫苗研发单位在完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验后,都是采取国际合作与境外国家或者地区联合开展Ⅲ期临床试验。
近期,部分研发企业刚刚获得可以用于Ⅲ期临床试验中期分析所需的病例数,正在向相关部门提交相关资料。只有这些资料揭盲,并且达到监管机构要求的标准,监管机构才能给予其有条件上市或者上市的批准。
郑忠伟说:“在整个新冠疫苗研发过程当中,我们必须遵循一个基本的原则,疫苗研发无论是最先还是最快,都要尊重科学规律。”