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一种新的微创技术

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一种新的青光眼微分流器正在将水分流到眼表,目前正在通过研究中。
帕特里克·J·里德尔
“这是第一个也是唯一的将水流分流至结膜下空间,常规流出系统或脉络膜上空间的位置的设备。这是一种新颖的作用机制,非常简单和直接,没有任何下游阻力的来源,例如上皮静脉压。” 医学博士Patrick J. Riedel在接受《眼外科新闻》采访时说。
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Beacon水性微型分流器(BAM,MicroOptx),前身是发明者的名字命名的棕色青光眼植入物,全长为3.1 mm,内部流动通道为30 µm×48 µm,外部法兰为1.7 mm 。通过局部角膜周围的小切口将其插入局部麻醉下,外缘置于眼表面。
该程序只需不到1分钟即可完成。可以立即看到通过通道的血流,房水被直接分流到泪膜,并且没有观察到周围血流。
通过将先进的生物材料,微工程学和纳米技术相结合,BAM旨在在有效性和安全性方面克服竞争技术的问题和局限性。
一个主要优点是能够防止病原体逆行迁移到眼中,这取决于两个因素的组合。一种是来自层流的剪切应力。
Riedel说:“水以一定速度流过通道,致使病原体无法粘附到设备壁上。”
但是,更重要的是通道的材质,它可以防止粘附。
Riedel说:“聚乙二醇是一种超亲水性材料,细菌无法附着在该材料上。”
经过数月的临床前研究表明,即使在眼表面诱发感染,眼内也不会发生眼内感染,病原体也不存在于房水中。
另外,水流出物不断用润滑的,营养丰富的房水浸润角膜,这对于治疗干眼症和眼表疾病可能是有效的。
“ Schirmer测试显示,与基线相比,在6个月时显着增加,这具有改善泪膜成分和体积的巨大潜力。该设备的其他好处将在IOP之外的研究中进行评估,” Riedel说。
无需药物即可降低IOP
在美国和欧洲进行的首批临床研究中,已有26位患者植入了该设备,其中至少有一半的随访时间为1年。


IP属地:广西来自Android客户端1楼2021-02-05 20:45回复
    不使用药物的6个月平均IOP为13毫米汞柱,而使用药物的基线时的平均IOP为27毫米汞柱。87%的患者在最后一次访视时将IOP降低了20%以上,几乎所有患者都完全无需使用药物。大多数患者发现该设备极为舒适,并表示满意或极为满意。
    无威胁视力的并发症,无感染,无葡萄膜炎,无脱位,无器械移位。在六只眼中,设备堵塞发生在术后早期,原因尚不清楚。除一种情况外,所有情况都可以通过最少的干预或完全没有干预或通过诸如YAG激光的干预而完全解决。欧洲队列中的一名患者由于持续性阻塞而将该装置移出。两名患者报告轻度刺激。
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    “我们的希望是,从长远来看,我们将继续看到这些良好的结果和出色的安全性,而不会感染。同时,设计正在进行进一步的改进。新原型具有圆形而不是矩形或正方形的流动通道,以改善流动动力学并防止堵塞。” Riedel说。
    一项进一步的前瞻性多中心研究将评估来自12个研究地点的70例患者的70眼70眼难治性青光眼的安全性和有效性。
    改善青光眼护理的可及性
    如果长期数据证实到目前为止取得了良好的结果,则BAM可能会成为MIGS全景图中侵入性最小的选择。
    “它可以用于各种形式的青光眼以及从轻度到严重的青光眼范围。而且,与其他设备不同,它被认为是独立的过程,而不是白内障手术的辅助手段。” Riedel说。
    该装置的易于植入和固有的感染屏障特性使其适合于与外科手术室相反的较小手术室中植入。
    由于这个和其他原因,它可能是发展中地区青光眼的理想解决方案。它植入起来既快速又容易,并且您可以通过简单的步骤治疗很多患者。它可以极大地改善全球青光眼的可及性。” –由Michela Cimberle提供


    IP属地:广西来自Android客户端2楼2021-02-05 20:46
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      IP属地:广西来自Android客户端3楼2021-02-22 21:58
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        IP属地:广西来自Android客户端4楼2021-03-05 21:10
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