相关统计显示，在乳腺癌中约有15-20%呈HER2阳性，其中高达50%的转移性HER2阳性乳腺癌患者随着时间的推移发生脑转移。港安健康资料显示，图卡替尼Tucatinib是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此前已获批联合曲妥珠单抗和卡培他滨，用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括脑转移患者。

图卡替尼Tucatinib国际研究数据
HER2CLIMB是一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照试验，在局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌患者中开展，将图卡替尼Tucatinib与曲妥 珠单抗和卡培 他 滨联合用药方案与曲妥珠单抗和卡培 他 滨 联合用药方案进行了对比。该试验入组的患者先前接受过曲妥 珠单抗、帕妥 珠单抗（Pertuzumab）、T-DM1（ado-trastuzumab emtansine）治疗，48%的患者在入组研究时存在脑转移。
结果显示，图卡替尼Tucatinib联合组的1年无进展生存率为33.1%，安慰剂联合组为12.3%，疾病进展或死 亡 风险降低了46%（95%可信区间为0.42-0.71；P<0.001），无进展生存期的中位持续时间分别为7.8个月和5.6个月。图卡替尼Tucatinib联合组和安慰剂联合组的2年总生存率分别为44.9%和26.6%（死 亡 风险比为0.66；95%CI为0.50-0.88；P=0.005），中位总生存期分别为21.9个月和17.4个月。
另外，在一项探索性研究分析中，研究者对HER2CLIMB入组的291例脑转移患者进行了评估。患者被随机分配为2：1的图卡替尼Tucatinib联合组（n = 198）和安慰剂联合组（n = 93）。
在基线检查时有活动性脑转移和可测量颅内疾病的患者中，图卡替尼Tucatinib组确诊的ORR-IC（颅内缓解率）为47.3%，对照组为20.0%。在这些患者中，图卡替尼Tucatinib组的DOR-IC（颅内持续缓解时间）为6.8个月，对照组为3.0个月。

在所有脑转移患者中，图卡替尼Tucatinib组和安慰剂组的1年CNS-PFS（中 枢 神经 系统无进展生存期）分别为40.2%和0%（P<0.00001），在活动性脑转移患者中，图卡替尼Tucatinib组为35.0%，安慰剂组为0%（P<0.00001）；在稳定性脑转移患者中，图卡替尼Tucatinib组为53.3%，安慰剂组为0%（P=0.002）。
此外，在脑转移患者中，图卡替尼Tucatinib显著降低了64%至69%的脑进展或死 亡风险，无论在登记时脑转移是否活跃或稳定。
少数患者（30名）经历了大脑的孤 立性进 展，并在局部治疗后继续接受研 究指定的治疗。图卡替尼Tucatinib组从大脑进展到继发进展（大脑或身体）的中位时间为7.6个月，对照组为3.1个月（P=0.02），这突出了与辐 射协同作用的潜力。
与对照组相比，图卡替尼Tucatinib组脑转移患者（中位OS 18.1 vs 12.0个月；P=0.005）和活动性脑转移患者（中位OS 20.7 vs 11.6个月；P=0.004）的CNS-OS也显 著改善。
图卡替尼Tucatinib药物介绍
商品名：Tukysa
药品名：Tucatinib
中文名：图卡替尼
生产商：Seattle Genetics
咨询方：港安健康国际医疗
图卡替尼Tucatinib是一种口服的酪 氨 酸 激酶抑制剂，对HER2具有高选择性，但对同属人表 皮生 长 因子受 体 家族的EGFR没有明显抑制作用。以往的研究显示，不论是作为单一疗法还是与化疗和其他HER2靶向药物联合使用，图卡替尼Tucatinib都显示出了抗癌活性。
港安健康温馨提示：图卡替尼Tucatinib联合疗法是对HER2阳性转移性乳腺癌（伴或不伴脑转移）患者的一种里程碑式的治疗方案，在先前已接受过2种抗HER2方案的患者中显著延长了总生存期。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。