本月初，吉利德(Gilead)公布了Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)治疗复发或难治性转移三阴性乳腺癌(TNBC)的3期ASCENT研究的新数据。在这项脑转移阴性患者的亚组分析中，除了在12个月的(新)辅助化疗中出现疾病复发或进展外，Trodelvy改善了无进展生存期(PFS)。疾病恶化或死亡的风险降低了59% (HR: 0.41;95% CI: 0.22-0.76)，中位无生存期为5.7个月(n=33)，化疗组为1.5个月(n=32)。Trodelvy还将中位总生存期延长至10.9个月，而化疗组为4.9个月(HR: 0.51;95%置信区间:0.28—-0.91)。该研究结果在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。
其他结果显示，与化疗相比，Trodelvy的总体有效率更高(30%比3%)。该分组的疗效结果与在整个ASCENT研究人群中观察到的结果一致。
该亚组中的Trodelvy安全性概况与先前的报告一致。与化疗相比，Trodelvy最常见的≥3级治疗相关不良反应为中性粒细胞减少(61%对21%)、白细胞减少(9%对0%)、腹泻(6%对0%)、贫血(3%对6%)和疲劳(3%对0%)。该分组中有1例接受了Trodelvy治疗的患者出现发热性中性粒细胞减少。两组中导致治疗中止的不良反应均较低(各为6%)。在该亚组中，没有与治疗相关的Trodelvy死亡。对于严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻，美国儿科学会的处方信息中有盒装警告。
会上还介绍了另外两项支持Trodelvy疗效获益的ASCENT亚组分析——一种是根据患者的年龄来评估Trodelvy的疗效，另一种是将Trodelvy与患者的主治医师选择的特异性单药化疗进行比较。