什么是药事法?
今天让我们来谈一谈日本的《药事法》,这部法律规定了有关药物的所有事项。为了保证药物的有效性和安全性,药剂法中详细规定了原料、标签显示以及广告中的表达等事项。按照副作用风险的高低顺序,将市场上出售的药物分为第1类、第2类、第3类。如果没有医师的处方,就无法购买第1类药物。我国在药品方面的法律法规、行政规章则更为复杂。有关药品的法律法规主要有《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国药典》《中华人民共和国中医药条例》等。有关药品的行政规章主要有《药品监督行政处罚程序规定》《药品进口管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品注册管理办法》等。