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三阴性乳腺癌新药Trodelvy 3期新数据:显著改善患者的生活质量

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昨日,Gilead科学公司公布了Trodelvy3期ASCENT研究的新数据,分析显示Trodelvy显著改善了 2L+ 转移性三阴性乳腺癌患者的生活质量,高于标准护理。
ASCENT研究是一项全球性、开放标签、随机的3期研究,研究对象为复发或难治性转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,这些患者接受了两种或两种以上的既往系统治疗,其中至少一种治疗转移性疾病。
研究纳入了230个研究点的500多名患者,被随机分配接受Trodelvy治疗或由患者的治疗医生选择的化疗。
除了之前报道的与患者医生选择的化疗相比,使用Trodelvy观察到的总生存益处(11.8个月对比6.9个月;HR:0.51;95% CI:0.41-0.62;p<0.0001),这一新的亚分析证明了Trodelvy对健康相关生活质量(HRQoL)的显著和临床意义的改善。该结果在2021年9月16日至21日举行的2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上公布(海报#257P)。


IP属地:广东1楼2021-09-17 18:42回复
    在基线、每个周期的第1天以及治疗结束时,使用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTC QLQ-C30)评估HRQoL。问卷测量了患者对自身身体、精神和社会健康的看法,这些看法可能受到疾病症状和治疗副作用的影响。使用统计模型估计治疗组之间自基线的平均变化差异,该模型通过使用第2至6个周期的治疗期数据,说明了同一患者的多次测量值随时间的基线值和相似性。
    该分析(n=419)表明,与接受医生选择的化疗者(n=183)相比,接受Trodelvy治疗的患者(n=236)在HRQoL评分方面表现出显著且有临床意义的改善,包括整体健康状况(0.66 对比-3.42;p<0.05),身体机能(1.31 对比-4.39;p<0.01)和情绪功能(3.34 对比-0.55;p<0.05)。接受Trodelvy治疗的患者也经历了较低的疲劳症状影响(1.97 对比 7.13p<0.05),疼痛(-8.93 对比-1.89;p<0.01),呼吸困难(-3.79对比 3.95;p<0.01)和失眠(-4.69对比 0.34;p<0.05)。只有腹泻,一种已知的副作用,使用 Trodelvy 显著恶化(14.07 对比 -1.27;p<0.01);然而,这似乎并没有转化为对患者整体健康评分或功能的不利影响。
    Trodelvy的安全性与ASCENT研究的先前报告一致。


    IP属地:广东2楼2021-09-17 18:43
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      三阴性乳腺癌(TNBC)严重影响患者健康相关的生活质量,与其他乳腺癌亚型相比,转移性疾病患者的结果较差。在转移性TNBC中,存在一种Trop-2受体(在多种上皮肿瘤中过度表达的蛋白质),其过度表达与生存率差和复发相关,Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)就是一种针对 Trop-2 受体的首创抗体偶联药物(ADC)。
      在美国,Trodelvy已获批用于治疗:
      患有无法切除的局部晚期或转移性TNBC的成人患者,他们曾接受过两次或更多的系统治疗,其中至少一次是因为转移性疾病。
      曾接受含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。
      “在TNBC,有限的治疗方案和不良的生存结果会因生活质量的显著下降而加剧,尤其是在复发或难治性转移性疾病中,患者可能会接受多轮化疗,”美国医学博士Sibylle Loibl表示。“在这些患者中,Trodelvy不仅是第一种延长生存期的治疗方法,而且这种分析表明,当质量时间尤为重要时,Trodelvy还可以显著减轻症状负担。”


      IP属地:广东3楼2021-09-17 18:43
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